Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer benzodiazepiner resultatet af mekanisk fysioterapi for lændediskprolaps

20. september 2007 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Forbedrer benzodiazepiner resultatet af mekanisk fysioterapi for lændediskprolaps: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Tres patienter blev randomiseret til at modtage enten placebo eller diazepam ud over mekanisk fysioterapi og analgetika i de første 7 dages konservativ behandling af klinisk og radiologisk bekræftet lændediskprolaps

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskias uden eller med neurologisk underskud, der kan henføres til diskusprolaps i lænden
  • CT- eller MR-bekræftelse af diskusprolaps i lænden
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • blære- eller tarmforstyrrelse
  • akut (< 24 timer) udvikling af parese grad 1 eller plegi
  • taget benzodiazepiner i mere end 2 uger
  • historie med benzodiazepinintolerance
  • forudgående operation for diskusprolaps eller forudgående traume i rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: EN
placebo (2 tabletter dagligt)
Medicin: benzodiacepin
diazepam (2 x 5 mg/matrice)
EKSPERIMENTEL: B
diazepam (2 x 5 mg)
Medicin: benzodiacepin
diazepam (2 x 5 mg/matrice)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(i) median grad af reduktion af refererede smerter
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
median varighed af uarbejdsdygtighed efter udskrivelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2007

Først opslået (SKØN)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKF 57-0-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner