Förbättrar bensodiazepiner resultatet av mekanisk sjukgymnastik för länddiskprolaps
20 september 2007 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Förbättrar bensodiazepiner resultatet av mekanisk sjukgymnastik för länddiskprolaps: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Sextio patienter randomiserades till att få antingen placebo eller diazepam utöver mekanisk sjukgymnastik och analgetika under de första 7 dagarna av konservativ behandling av kliniskt och radiologiskt bekräftad ländryggsdiskprolaps
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischias utan eller med neurologiskt underskott som kan hänföras till diskframfall i ländryggen
- CT- eller MRT-bekräftelse av länddiskprolaps
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- urinblåsa eller tarmstörning
- akut (< 24 h) utveckling av pares grad 1 eller plegi
- tagit bensodiazepiner i mer än 2 veckor
- historia av bensodiazepinintolerans
- tidigare operation för diskframfall eller tidigare trauma på kotpelaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A
placebo (2 tabletter dagligen)
|
diazepam (2 x 5 mg/matris)
|
|
EXPERIMENTELL: B
diazepam (2 x 5 mg)
|
diazepam (2 x 5 mg/matris)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
(i) mediangraden av reduktion av refererad smärta
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medianlängd av oförmåga att arbeta efter utskrivning
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKF 57-0-0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .