ベンゾジアゼピンは腰椎椎間板脱出症に対する機械的理学療法の転帰を改善するか
2007年9月20日 更新者：University Hospital Tuebingen
ベンゾジアゼピンは腰椎椎間板脱出症に対する機械的理学療法の転帰を改善するか：前向きランダム化臨床試験
臨床的および放射線学的に確認された腰椎椎間板脱出症の保存的治療の最初の7日間、60人の患者が機械的理学療法および鎮痛薬に加えて、プラセボまたはジアゼパムのいずれかを受ける群に無作為に割り付けられました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板脱出に起因する神経障害の有無にかかわらず坐骨神経痛
- CTまたはMRIによる腰椎椎間板脱出の確認
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 膀胱または腸の障害
- 急性（< 24時間）の麻痺グレード1または麻痺の発症
- ベンゾジアゼピンを2週間以上服用している
- ベンゾジアゼピン不耐症の病歴
- 椎間板脱出のための以前の手術、または脊柱への以前の外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：あ
プラセボ（1 日 2 錠）
|
ジアゼパム (2 x 5 mg/ダイ)
|
|
実験的：B
ジアゼパム (2 x 5 mg)
|
ジアゼパム (2 x 5 mg/ダイ)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
(i) 関連痛の軽減の中央値
時間枠：7日
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
退院後の就労不能期間の中央値
時間枠：一年
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Weller, Prof.、Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月20日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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