Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantavatko bentsodiatsepiinit lannelevyn luiskahduksen mekaanisen fysioterapian tuloksia

torstai 20. syyskuuta 2007 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Parantavatko bentsodiatsepiinit lannelevyn prolapsin mekaanisen fysioterapian tuloksia: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin saamaan joko lumelääkettä tai diatsepaamia mekaanisen fysioterapian ja analgeettien lisäksi kliinisesti ja radiologisesti vahvistetun lannelevyn esiinluiskahduksen konservatiivisen hoidon 7 ensimmäisen päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskias ilman lannelevyn esiinluiskahduksesta johtuvaa tai neurologista vajaatoimintaa
  • CT- tai MRI-vahvistus lannelevyn prolapsista
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • virtsarakon tai suoliston häiriö
  • akuutti (< 24 h) 1. asteen pareesin tai plegian kehittyminen
  • ottanut bentsodiatsepiineja yli 2 viikkoa
  • aiempi bentsodiatsepiini-intoleranssi
  • aiempi leikkaus levyn esiinluiskahduksen vuoksi tai aiempi selkärangan trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: A
lumelääke (2 tablettia päivässä)
diatsepaami (2 x 5 mg/ruoka)
KOKEELLISTA: B
diatsepaami (2 x 5 mg)
diatsepaami (2 x 5 mg/ruoka)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
(i) tarkoitetun kivun vähenemisen mediaaniaste
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
työkyvyttömyyden mediaanikesto kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Tilaa