Улучшают ли бензодиазепины результаты механической физиотерапии при пролапсе поясничного отдела позвоночника?
20 сентября 2007 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Улучшают ли бензодиазепины результаты механической физиотерапии при пролапсе поясничного диска: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Шестьдесят пациентов были рандомизированы для получения либо плацебо, либо диазепама в дополнение к механической физиотерапии и анальгетикам в течение первых 7 дней консервативного лечения клинически и рентгенологически подтвержденного пролапса поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ишиас без неврологического дефицита или с неврологическим дефицитом, связанный с пролапсом поясничного диска
- КТ или МРТ подтверждение пролапса поясничного диска
- информированное согласие
Критерий исключения:
- расстройство мочевого пузыря или кишечника
- острое (< 24 ч) развитие пареза 1 степени или плегии
- принимал бензодиазепины более 2 недель
- история непереносимости бензодиазепинов
- предшествующая операция по поводу пролапса диска или предшествующая травма позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: А
плацебо (2 таблетки в день)
|
диазепам (2 х 5 мг/штуцер)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б
диазепам (2 х 5 мг)
|
диазепам (2 х 5 мг/штуцер)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
(i) средняя степень уменьшения отраженной боли
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средняя продолжительность нетрудоспособности после выписки
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2002 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKF 57-0-0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .