Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy benzodiazepiny poprawiają wyniki fizjoterapii mechanicznej w przypadku wypadania dysku lędźwiowego

20 września 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Czy benzodiazepiny poprawiają wyniki fizjoterapii mechanicznej w przypadku wypadania dysku lędźwiowego: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo lub diazepam oprócz fizjoterapii mechanicznej i leków przeciwbólowych przez pierwsze 7 dni leczenia zachowawczego klinicznie i radiologicznie potwierdzonego wypadania dysku lędźwiowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rwa kulszowa bez lub z deficytem neurologicznym związanym z wypadaniem dysku lędźwiowego
  • CT lub MRI potwierdzenie wypadnięcia dysku lędźwiowego
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia pęcherza lub jelit
  • ostry (< 24 h) rozwój niedowładu stopnia 1 lub plegia
  • przyjmował benzodiazepiny przez ponad 2 tygodnie
  • historia nietolerancji benzodiazepin
  • wcześniejsza operacja wypadania krążka międzykręgowego lub wcześniejszy uraz kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: A
placebo (2 tabletki dziennie)
Lek: benzodiacepina
diazepam (2 x 5 mg/msc)
EKSPERYMENTALNY: B
diazepam (2 x 5 mg)
Lek: benzodiacepina
diazepam (2 x 5 mg/msc)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
(i) mediana stopnia zmniejszenia bólu rzutowanego
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średni czas trwania niezdolności do pracy po zwolnieniu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKF 57-0-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj