Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren benzodiazepinen het resultaat van mechanische fysiotherapie voor lumbale schijfverzakking

20 september 2007 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Verbeteren benzodiazepinen het resultaat van mechanische fysiotherapie voor lumbale schijfverzakking: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Zestig patiënten werden gerandomiseerd om placebo of diazepam te krijgen naast mechanische fysiotherapie en analgetica gedurende de eerste 7 dagen van conservatieve behandeling van klinisch en radiologisch bevestigde lumbale schijfverzakking

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ischias zonder of met neurologische uitval toe te schrijven aan lumbale schijfverzakking
  • CT- of MRI-bevestiging van lumbale schijfverzakking
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • blaas- of darmstoornis
  • acute (< 24 uur) ontwikkeling van parese graad 1 of plegie
  • langer dan 2 weken benzodiazepinen gebruikt
  • geschiedenis van benzodiazepine-intolerantie
  • eerdere operatie voor schijfverzakking of eerder trauma aan de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: A
placebo (2 tabletten per dag)
Geneesmiddel: benzodiacepine
diazepam (2 x 5 mg/dag)
EXPERIMENTEEL: B
diazepam (2 x 5 mg)
Geneesmiddel: benzodiacepine
diazepam (2 x 5 mg/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(i) mediane mate van vermindering van doorverwezen pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mediane duur van arbeidsongeschiktheid na ontslag
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKF 57-0-0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren