Os Benzodiazepínicos Melhoram o Resultado da Fisioterapia Mecânica para o Prolapso do Disco Lombar
20 de setembro de 2007 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Os Benzodiazepínicos Melhoram o Resultado da Fisioterapia Mecânica para Prolapso de Disco Lombar: um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
Sessenta pacientes foram randomizados para receber placebo ou diazepam, além de fisioterapia mecânica e analgésicos durante os primeiros 7 dias de tratamento conservador de prolapso de disco lombar clinicamente e radiologicamente confirmado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciática sem ou com déficit neurológico atribuível ao prolapso do disco lombar
- Confirmação por TC ou RM de prolapso de disco lombar
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- distúrbio da bexiga ou intestino
- desenvolvimento agudo (< 24 h) de paresia grau 1 ou plegia
- tomou benzodiazepínicos por mais de 2 semanas
- história de intolerância a benzodiazepínicos
- cirurgia prévia para prolapso de disco ou trauma prévio na coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A
placebo (2 comprimidos por dia)
|
diazepam (2 x 5 mg/dia)
|
|
EXPERIMENTAL: B
diazepam (2 x 5 mg)
|
diazepam (2 x 5 mg/dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
(i) extensão mediana da redução da dor referida
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração mediana da incapacidade para o trabalho após a alta
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKF 57-0-0
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