Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšují benzodiazepiny výsledky mechanické fyzioterapie prolapsu bederní ploténky

20. září 2007 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Zlepšují benzodiazepiny výsledek mechanické fyzioterapie prolapsu bederní ploténky: prospektivní randomizovaná klinická studie

Šedesát pacientů bylo randomizováno k podávání placeba nebo diazepamu kromě mechanické fyzioterapie a analgetik po dobu prvních 7 dnů konzervativní léčby klinicky a radiologicky potvrzeného prolapsu bederní ploténky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischias bez nebo s neurologickým deficitem, který lze připsat prolapsu bederní ploténky
  • CT nebo MRI potvrzení prolapsu bederní ploténky
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • porucha močového měchýře nebo střev
  • akutní (< 24 h) rozvoj parézy 1. stupně nebo plegie
  • užívali benzodiazepiny déle než 2 týdny
  • nesnášenlivost benzodiazepinů v anamnéze
  • předchozí operace prolapsu ploténky nebo předchozí trauma páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: A
placebo (2 tablety denně)
Lék: benzodiacepin
diazepam (2 x 5 mg / kostka)
EXPERIMENTÁLNÍ: B
diazepam (2 x 5 mg)
Lék: benzodiacepin
diazepam (2 x 5 mg / kostka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
I) střední rozsah snížení uvedené bolesti
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední doba pracovní neschopnosti po propuštění
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKF 57-0-0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit