孟鲁司特对轻度持续性哮喘患儿TGF-β表达及变异的影响
2011年7月26日 更新者：Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
本研究的目的是观察半胱氨酰白三烯受体拮抗剂对轻度持续性哮喘患儿血浆和T淋巴细胞中TGF-β1水平和mRNA表达及变化的影响，探讨TGF-β1在哮喘发作中的作用。小儿支气管哮喘的发病机制及白三烯受体拮抗剂对小儿哮喘的调节作用评价。
研究概览
详细说明
上海市小儿哮喘患者以轻度持续性哮喘居多。 这些患者每天都需要控制药物来实现和维持控制。 白三烯受体拮抗剂是被推荐用作单一控制疗法的选择之一。 孟鲁司特的患者满意度和依从性更好，这归因于口服摄入和方便。 由于孟鲁司特每天一次口服给药简单易行，因此被发现优于 ICS。 另一方面，最近的研究表明，轻度哮喘患者的外周气道存在相当程度的气道重塑。新的信息指出需要对轻度持续性哮喘的治疗进行大规模、长期的研究，其中强调恶化、重塑以及这些结果与哮喘控制标志物之间的关系。 TGF-β 参与气道中炎症和免疫反应的启动和传播。 白三烯通过结合并激活特定受体发挥其生物学作用。 Montelukast 是一种半胱氨酰白三烯 1(CysLT1) 受体拮抗剂，作用于 LTC4、LTD4 和 LTE4，因此作用于气道炎症和支气管收缩。 一些结果表明，低剂量的孟鲁司特可能调节炎症和纤维化的参数。在本研究中，我们试图确定低剂量孟鲁司特对轻度持续性儿童诱导痰和 T 淋巴细胞中 TGF-β 表达和变化的影响。哮喘。
研究中的药物由 MSD 提供。 我们在过去的研究中做过诱导痰手术。 试剂可从公司购买。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200080
- Shanghai First People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在筛选了 200 名患者后，我们随机分配了 120 名年龄在 6 至 14 岁之间且有医生诊断的哮喘病史的患者。这些患者随机分为孟鲁司特组和安慰剂组。
描述
纳入标准：
- 6-14岁有医生诊断哮喘病史的患者（前一年至少有3次哮喘症状发作，包括但不限于咳嗽、喘息、呼吸急促）
排除标准：
- 根据病史、身体检查和常规实验室检查的结果，患者除哮喘外健康状况不佳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hong jianguo, prof、pediatric of shanghai jiantong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月27日
首次发布 (估计)
2007年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月26日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- #p2192v1
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