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Efeito do Montelucaste na Expressão e Variação do TGF-β em Crianças com Asma Persistente Leve

26 de julho de 2011 atualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O objetivo de nossa pesquisa é observar o efeito do antagonista do receptor cisteinil leucotrieno na expressão e variação dos níveis de TGF-β1 e expressão de mRNA em crianças com asma persistente leve em seu plasma e linfócito T, para discutir o papel do TGF-β1 na a patogênese da asma brônquica em crianças e avaliar a função de regulação do antagonista do receptor de leucotrieno na asma em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes pediátricos com asma em Xangai são asmáticos persistentes leves. Esses pacientes requerem medicamentos de controle todos os dias para alcançar e manter o controle. O antagonista do receptor de leucotrienos é uma das opções recomendadas para uso como terapia monocontroladora. A satisfação e adesão do paciente foi melhor com montelucaste, atribuída à ingestão oral e conveniência. Devido à sua fácil e simples administração oral uma vez ao dia, o montelucaste mostrou-se vantajoso sobre o CI. Por outro lado, estudos recentes têm mostrado que há um grau considerável de remodelação das vias aéreas periféricas em pacientes com asma leve. As novas informações apontam para a necessidade de estudos amplos e de longo prazo sobre o tratamento da asma persistente leve, com ênfase nas exacerbações, remodelamento e na relação entre esses desfechos e marcadores de controle da asma. O TGF-β participa da iniciação e propagação de respostas inflamatórias e imunes nas vias aéreas. Os leucotrienos exercem suas ações biológicas ligando-se e ativando receptores específicos. O montelucaste, um antagonista do receptor cisteinil leucotrieno 1 (CysLT1), atua sobre LTC4, LTD4 e LTE4 e, portanto, sobre a inflamação e broncoconstrição das vias aéreas. Alguns resultados sugerem que doses baixas de Montelucaste podem modular os parâmetros de inflamação e fibrose. Asma.

Medicamento no estudo fornecido pela MSD. Fizemos procedimento de escarro induzido em nosso estudo anterior. O reagente pode ser comprado da empresa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Após a triagem de 200 pacientes, randomizamos 120 pacientes com idades entre 6 e 14 anos com histórico de asma diagnosticada por médico. Esses pacientes foram randomizados para o grupo montelucaste e o grupo placebo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 6 a 14 anos com histórico de asma diagnosticada por médico (pelo menos 3 episódios de sintomas de asma durante o ano anterior, incluindo, entre outros, tosse, chiado no peito e falta de ar)

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não apresentavam boas condições de saúde, exceto asma, com base nos resultados do histórico médico, exame físico e exames laboratoriais de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Colaboradores

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #p2192v1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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