Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Montelukast på uttrykk og variasjon av TGF-β for barn med mild vedvarende astma

26. juli 2011 oppdatert av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Målet med vår forskning er å observere effekten av cysteinylleukotrienreseptorantagonist på uttrykk og variasjon av TGF-β1-nivåer og mRNA-ekspresjon hos barn med mild vedvarende astma i plasma og T-lymfocytter, for å diskutere rollen til TGF-β1 i patogenesen av bronkial astma hos barn og for å evaluere funksjonen til regulering av leukotrienreseptorantagonist på astma hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste pediatriske astmapasienter i Shanghai er mild vedvarende astma. Disse pasientene trenger kontrollmedisiner hver dag for å oppnå og opprettholde kontroll. Leukotrienreseptorantagonist er et av alternativene som har blitt anbefalt å bruke som monokontrollerterapi. Pasienttilfredshet og etterlevelse var bedre med montelukast, tilskrevet oralt inntak og bekvemmelighet. På grunn av sin enkle og enkle orale administrering én gang daglig, ble montelukast funnet å være fordelaktig fremfor ICS. På den annen side har nyere studier vist at det er en betydelig grad av luftveisremodellering i perifere luftveier hos pasienter med mild astma. Den nye informasjonen peker på behovet for store, langtidsstudier om behandling av mild vedvarende astma, med en vekt på eksaserbasjoner, ombygging og forholdet mellom disse utfallene og markører for astmakontroll. TGF-β deltar i initiering og forplantning av inflammatoriske og immunresponser i luftveiene. Leukotrienene utøver sine biologiske virkninger ved å binde seg til og aktivere spesifikke reseptorer. Montelukast, en cysteinylleukotrien 1(CysLT1)-reseptorantagonist, virker på LTC4, LTD4 og LTE4, og derfor på luftveisbetennelse og bronkokonstriksjon. Noen resultater tyder på at lav dose Montelukast kan modulere parametrene for betennelse og fibrose. I denne studien prøver vi å bestemme effekten av lavere dose Montelukast på uttrykket og variasjonen av TGF-β i indusert sputum og T-lymfocytt for barn med mild vedvarende Astma.

Legemiddel i studien levert av MSD. Vi har utført indusert sputumprosedyre i vår tidligere studie. Reagens kan kjøpes fra selskapet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter screening av 200 pasienter, randomiserte vi 120 pasienter i alderen 6 til 14 år med en historie med legediagnostisert astma. Disse pasientene ble randomisert til montelukastgruppen og placebogruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6 til 14 år med en historie med legediagnostisert astma (minst 3 episoder med astmasymptomer i løpet av det foregående året, inkludert, men ikke begrenset til, hoste, hvesing og kortpustethet)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene var ikke i god helse, bortsett fra astma, på grunnlag av resultater fra sykehistorie, fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratorietester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2011

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #p2192v1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere