Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv montelukastu na expresi a variace TGF-β u dětí s mírným přetrvávajícím astmatem

26. července 2011 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Cílem našeho výzkumu je sledovat účinek antagonisty cysteinyl leukotrienového receptoru na expresi a variace hladin TGF-β1 a expresi mRNA u dětí s mírným perzistujícím astmatem v jejich plazmě a T lymfocytech, diskutovat o roli TGF-β1 v patogenezi bronchiálního astmatu u dětí a zhodnotit funkci regulace antagonisty leukotrienových receptorů na astma u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většinu dětských pacientů s astmatem v Šanghaji tvoří mírné perzistující astma. Tito pacienti potřebují každý den kontrolní léky k dosažení a udržení kontroly. Antagonista leukotrienových receptorů je jednou z možností, které byly doporučeny jako monoregulační terapie. Spokojenost pacientů a kompliance byly lepší s montelukastem, což bylo přičítáno perorálnímu příjmu a pohodlí. Vzhledem ke snadnému a jednoduchému perorálnímu podávání jednou denně bylo zjištěno, že montelukast je výhodnější než IKS. Na druhé straně nedávné studie ukázaly, že u pacientů s mírným astmatem existuje značný stupeň remodelace dýchacích cest v periferních dýchacích cestách. Nové informace poukazují na potřebu rozsáhlých dlouhodobých studií o léčbě mírného perzistujícího astmatu s důraz na exacerbace, remodelaci a vztah mezi těmito výsledky a markery kontroly astmatu. TGF-β se podílí na iniciaci a propagaci zánětlivých a imunitních odpovědí v dýchacích cestách. Leukotrieny uplatňují své biologické účinky vazbou na specifické receptory a jejich aktivací. Montelukast, antagonista cysteinyl leukotrienového 1 (CysLT1) receptoru, působí na LTC4, LTD4 a LTE4, a tedy na zánět dýchacích cest a bronchokonstrikci. Některé výsledky naznačují, že nízká dávka montelukastu může modulovat parametry zánětu a fibrózy. V této studii se snažíme určit účinky nižších dávek montelukastu na expresi a variace TGF-β v indukovaném sputu a T lymfocytech u dětí s mírnou perzistující Astma.

Lék ve studii poskytuje MSD. V naší minulé studii jsme provedli proceduru indukovaného sputa. Činidlo lze zakoupit u společnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po screeningu 200 pacientů jsme randomizovali 120 pacientů ve věku 6 až 14 let s lékařem diagnostikovaným astmatem v anamnéze. Tito pacienti byli randomizováni do skupiny s montelukastem a do skupiny s placebem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 6 až 14 let s lékařem diagnostikovaným astmatem v anamnéze (alespoň 3 epizody příznaků astmatu během předchozího roku, včetně, ale bez omezení, kašle, sípání a dušnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebyli v dobrém zdravotním stavu, s výjimkou astmatu, na základě výsledků anamnézy, fyzikálního vyšetření a rutinních laboratorních testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #p2192v1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na montelukast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit