- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00536705
Effet du montélukast sur l'expression et la variation du TGF-β chez les enfants atteints d'asthme persistant léger
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La majorité des patients asthmatiques pédiatriques à Shanghai sont des asthmatiques persistants légers. Ces patients ont besoin de médicaments de contrôle tous les jours pour atteindre et maintenir le contrôle. L'antagoniste des récepteurs des leucotriènes est l'une des options recommandées en tant que thérapie mono-contrôleur. La satisfaction et l'observance des patients étaient meilleures avec le montélukast, attribuées à la prise orale et à la commodité. En raison de son administration orale facile et simple une fois par jour, le montélukast s'est avéré avantageux par rapport aux CSI. D'autre part, des études récentes ont montré qu'il existe un degré considérable de remodelage des voies respiratoires périphériques chez les patients souffrant d'asthme léger. Les nouvelles informations soulignent la nécessité d'études de grande envergure et à long terme sur le traitement de l'asthme persistant léger, avec un l'accent sur les exacerbations, le remodelage et la relation entre ces résultats et les marqueurs du contrôle de l'asthme. Le TGF-β participe à l'initiation et à la propagation des réponses inflammatoires et immunitaires dans les voies respiratoires. Les leucotriènes exercent leurs actions biologiques en se liant à et en activant des récepteurs spécifiques. Le montélukast, un antagoniste des récepteurs des cystéinyl leucotriènes 1 (CysLT1), agit sur les LTC4, LTD4 et LTE4, et donc sur l'inflammation des voies respiratoires et la bronchoconstriction. Certains résultats suggèrent qu'une faible dose de montélukast peut moduler les paramètres de l'inflammation et de la fibrose. Dans cette étude, nous essayons de déterminer les effets d'une dose plus faible de montélukast sur l'expression et la variation du TGF-β dans les expectorations induites et les lymphocytes T chez les enfants atteints d'une maladie persistante légère. Asthme.
Médicament dans l'étude fournie par MSD. Nous avons fait une procédure d'expectoration induite dans notre étude précédente. Le réactif peut être acheté auprès de la société.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
- Shanghai First People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 6 à 14 ans ayant des antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin (au moins 3 épisodes de symptômes d'asthme au cours de l'année précédente, y compris, mais sans s'y limiter, toux, respiration sifflante et essoufflement)
Critère d'exclusion:
- Les patients n'étaient pas en bonne santé, autre que l'asthme, sur la base des résultats des antécédents médicaux, de l'examen physique et des tests de laboratoire de routine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antagonistes des leucotriènes
- Antagonistes hormonaux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Montelukast
Autres numéros d'identification d'étude
- #p2192v1
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