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Effet du montélukast sur l'expression et la variation du TGF-β chez les enfants atteints d'asthme persistant léger

26 juillet 2011 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
L'objectif de notre recherche est d'observer l'effet de l'antagoniste des récepteurs des cystéinyl leucotriènes sur l'expression et la variation des taux de TGF-β1 et de l'expression de l'ARNm chez les enfants atteints d'asthme persistant léger dans leur plasma et leurs lymphocytes T, afin de discuter du rôle du TGF-β1 dans la pathogenèse de l'asthme bronchique chez les enfants et d'évaluer la fonction de régulation de l'antagoniste des récepteurs des leucotriènes sur l'asthme chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des patients asthmatiques pédiatriques à Shanghai sont des asthmatiques persistants légers. Ces patients ont besoin de médicaments de contrôle tous les jours pour atteindre et maintenir le contrôle. L'antagoniste des récepteurs des leucotriènes est l'une des options recommandées en tant que thérapie mono-contrôleur. La satisfaction et l'observance des patients étaient meilleures avec le montélukast, attribuées à la prise orale et à la commodité. En raison de son administration orale facile et simple une fois par jour, le montélukast s'est avéré avantageux par rapport aux CSI. D'autre part, des études récentes ont montré qu'il existe un degré considérable de remodelage des voies respiratoires périphériques chez les patients souffrant d'asthme léger. Les nouvelles informations soulignent la nécessité d'études de grande envergure et à long terme sur le traitement de l'asthme persistant léger, avec un l'accent sur les exacerbations, le remodelage et la relation entre ces résultats et les marqueurs du contrôle de l'asthme. Le TGF-β participe à l'initiation et à la propagation des réponses inflammatoires et immunitaires dans les voies respiratoires. Les leucotriènes exercent leurs actions biologiques en se liant à et en activant des récepteurs spécifiques. Le montélukast, un antagoniste des récepteurs des cystéinyl leucotriènes 1 (CysLT1), agit sur les LTC4, LTD4 et LTE4, et donc sur l'inflammation des voies respiratoires et la bronchoconstriction. Certains résultats suggèrent qu'une faible dose de montélukast peut moduler les paramètres de l'inflammation et de la fibrose. Dans cette étude, nous essayons de déterminer les effets d'une dose plus faible de montélukast sur l'expression et la variation du TGF-β dans les expectorations induites et les lymphocytes T chez les enfants atteints d'une maladie persistante légère. Asthme.

Médicament dans l'étude fournie par MSD. Nous avons fait une procédure d'expectoration induite dans notre étude précédente. Le réactif peut être acheté auprès de la société.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Après le dépistage de 200 patients, nous avons randomisé 120 patients âgés de 6 à 14 ans ayant des antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin. Ces patients ont été randomisés dans le groupe montélukast et le groupe placebo.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 6 à 14 ans ayant des antécédents d'asthme diagnostiqué par un médecin (au moins 3 épisodes de symptômes d'asthme au cours de l'année précédente, y compris, mais sans s'y limiter, toux, respiration sifflante et essoufflement)

Critère d'exclusion:

  • Les patients n'étaient pas en bonne santé, autre que l'asthme, sur la base des résultats des antécédents médicaux, de l'examen physique et des tests de laboratoire de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2007

Première publication (Estimation)

28 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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