Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Montelukast op de expressie en variatie van TGF-β voor kinderen met licht aanhoudend astma

26 juli 2011 bijgewerkt door: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Het doel van ons onderzoek is om het effect van cysteïnylleukotrieenreceptorantagonist op de expressie en variatie van TGF-β1-niveaus en mRNA-expressie bij kinderen met milde persisterende astma in hun plasma en T-lymfocyten te observeren, om de rol van TGF-β1 in de pathogenese van bronchiale astma bij kinderen en om de functie van regulatie van leukotrieenreceptorantagonist op astma bij kinderen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: montelukast

Gedetailleerde beschrijving

De meeste pediatrische astmapatiënten in Shanghai zijn licht persisterend astma. Deze patiënten hebben elke dag controlemedicatie nodig om controle te krijgen en te behouden. Leukotrieenreceptorantagonist is een van de opties die zijn aanbevolen om te gebruiken als monocontroller-therapie. Patiënttevredenheid en therapietrouw waren beter met montelukast, toegeschreven aan orale inname en gemak. Vanwege de gemakkelijke en eenvoudige orale eenmaal daagse toediening bleek montelukast voordeliger te zijn dan ICS. Aan de andere kant hebben recente studies aangetoond dat er een aanzienlijke mate van remodellering van de luchtwegen is in de perifere luchtwegen bij patiënten met milde astma. nadruk op exacerbaties, remodellering en de relatie tussen deze uitkomsten en markers van astmacontrole. TGF-β neemt deel aan de initiatie en verspreiding van ontstekings- en immuunresponsen in de luchtwegen. De leukotriënen oefenen hun biologische werking uit door zich te binden aan specifieke receptoren en deze te activeren. Montelukast, een cysteïnylleukotrieen-1(CysLT1)-receptorantagonist, werkt op LTC4, LTD4 en LTE4, en dus op luchtwegontsteking en bronchoconstrictie. Sommige resultaten suggereren dat een lage dosis Montelukast de parameters van ontsteking en fibrose kan moduleren. In deze studie proberen we de effecten te bepalen van een lagere dosis Montelukast op de expressie en variatie van TGF-β in geïnduceerd sputum en T-lymfocyten voor kinderen met milde persisterende Astma.

Geneesmiddel in de studie verstrekt door MSD. We hebben in onze vorige studie een geïnduceerde sputumprocedure gedaan. Reagens kan bij het bedrijf worden gekocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200080
    - Shanghai First People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Na screening van 200 patiënten randomiseerden we 120 patiënten in de leeftijd van 6 tot 14 jaar met een voorgeschiedenis van door een arts gediagnosticeerd astma. Deze patiënten werden gerandomiseerd in de montelukastgroep en de placebogroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 6 tot 14 jaar met een voorgeschiedenis van door een arts gediagnosticeerd astma (minstens 3 episodes van astmasymptomen in het voorgaande jaar, inclusief maar niet beperkt tot hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten waren niet in goede gezondheid, behalve astma, op basis van de resultaten van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en routinematige laboratoriumtests.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Medewerkers

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2011

Laatst geverifieerd