Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ montelukastu na ekspresję i zmienność TGF-β u dzieci z łagodną przewlekłą astmą

26 lipca 2011 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Celem naszych badań jest obserwacja wpływu antagonisty receptora cysteinylowego leukotrienu na ekspresję i zmienność poziomów TGF-β1 oraz ekspresję mRNA u dzieci z łagodną astmą przewlekłą w ich osoczu i limfocytach T, aby omówić rolę TGF-β1 w patogenezie astmy oskrzelowej u dzieci oraz ocenie wpływu regulacji antagonisty receptora leukotrienowego na astmę u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z astmą dziecięcą w Szanghaju to astma przewlekła o łagodnym przebiegu. Pacjenci ci wymagają codziennie leków kontrolujących, aby osiągnąć i utrzymać kontrolę. Antagonista receptora leukotrienowego jest jedną z opcji zalecanych do stosowania jako terapia monokontrolerowa. Zadowolenie pacjentów i przestrzeganie zaleceń było lepsze w przypadku montelukastu, co przypisano przyjmowaniu doustnemu i wygodzie. Dzięki łatwemu i prostemu doustnemu podawaniu raz dziennie montelukast okazał się korzystniejszy niż ICS. Z drugiej strony, ostatnie badania wykazały, że u pacjentów z łagodną astmą dochodzi do znacznej przebudowy obwodowych dróg oddechowych. Nowe informacje wskazują na potrzebę dużych, długoterminowych badań nad leczeniem łagodnej przewlekłej astmy, z nacisk na zaostrzenia, przebudowę i związek między tymi wynikami a markerami kontroli astmy. TGF-β bierze udział w inicjacji i propagacji odpowiedzi zapalnych i immunologicznych w drogach oddechowych. Leukotrieny wywierają swoje działanie biologiczne poprzez wiązanie i aktywację określonych receptorów. Montelukast, antagonista receptora cysteinylowego leukotrienu 1 (CysLT1), działa na LTC4, LTD4 i LTE4, a zatem na zapalenie dróg oddechowych i skurcz oskrzeli. Niektóre wyniki sugerują, że mała dawka montelukastu może modulować parametry stanu zapalnego i włóknienia. Astma.

Lek w badaniu dostarczonym przez MSD. W naszym poprzednim badaniu wykonaliśmy procedurę indukowanej plwociny. Odczynnik można kupić w firmie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po przebadaniu 200 pacjentów losowo przydzielono 120 pacjentów w wieku od 6 do 14 lat z rozpoznaną przez lekarza astmą w wywiadzie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy montelukastu i grupy placebo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 6 do 14 lat z rozpoznaną przez lekarza astmą w wywiadzie (co najmniej 3 epizody objawów astmy w ciągu ostatniego roku, w tym między innymi kaszel, świszczący oddech i duszność)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie byli w dobrym stanie zdrowia, poza astmą, na podstawie wyników wywiadu, badania fizykalnego i rutynowych badań laboratoryjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #p2192v1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj