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경도지속성천식 환아에서 Montelukast가 TGF-β의 발현과 변이에 미치는 영향

2011년 7월 26일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
우리 연구의 목적은 혈장 및 T 림프구에서 경미한 지속성 천식을 가진 어린이의 TGF-β1 수준 및 mRNA 발현의 발현 및 변화에 대한 시스테이닐 류코트리엔 수용체 길항제의 효과를 관찰하고, 소아 기관지 천식의 발병 기전 및 소아 천식에 대한 류코트리엔 수용체 길항제의 조절 기능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

상하이의 대다수 소아 천식 환자는 경미한 지속성 천식입니다. 이 환자들은 제어를 달성하고 유지하기 위해 매일 제어 약물이 필요합니다. 류코트리엔 수용체 길항제는 단일 조절제 요법으로 사용하도록 권장되는 옵션 중 하나입니다. 환자 만족도와 순응도는 몬테루카스트가 경구 섭취와 편의성으로 인해 더 좋았습니다. 몬테루카스트는 쉽고 간편하기 때문에 1일 1회 경구 투여하는 것이 ICS보다 유리한 것으로 나타났습니다. 한편, 최근 연구에 따르면 경증 천식 환자의 말초 기도에서 상당한 정도의 기도 리모델링이 있는 것으로 나타났습니다. 새로운 정보는 경도 지속성 천식 치료에 대한 대규모 장기 연구의 필요성을 지적합니다. 악화, 리모델링 및 이러한 결과와 천식 조절 지표 사이의 관계에 중점을 둡니다. TGF-β는 기도에서 염증 및 면역 반응의 개시 및 전파에 참여합니다. 류코트리엔은 특정 수용체에 결합하고 활성화함으로써 생물학적 작용을 발휘합니다. Cysteinyl leukotriene 1(CysLT1) 수용체 길항제인 Montelukast는 LTC4, LTD4 및 LTE4에 작용하여 기도 염증 및 기관지 수축에 작용합니다. 일부 결과는 낮은 용량의 Montelukast가 염증 및 섬유증의 매개변수를 조절할 수 있음을 시사합니다. 이 연구에서 우리는 경미한 지속성 소아의 유도된 가래 및 T 림프구에서 TGF-β의 발현 및 변화에 대한 낮은 용량의 Montelukast의 효과를 확인하려고 합니다. 천식.

MSD에서 제공하는 연구의 약물. 우리는 과거 연구에서 유도 객담 절차를 수행했습니다. 시약은 회사에서 구입할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

200명의 환자를 선별한 후, 의사가 천식 진단을 받은 병력이 있는 6~14세의 120명의 환자를 무작위 배정했습니다. 이 환자들은 몬테루카스트 그룹과 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 의사 진단 천식 병력이 있는 6~14세 환자(기침, 쌕쌕거림, 호흡곤란을 포함하되 이에 국한되지 않음)

제외 기준:

  • 병력, 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사 결과에 근거하여 환자는 천식 이외의 건강 상태가 좋지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

몬테루카스트에 대한 임상 시험

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