Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Montelukast på uttrycket och variationen av TGF-β för barn med mild persistent astma

Syftet med vår forskning är att observera effekten av cysteinylleukotrienreceptorantagonist på uttrycket och variationen av TGF-β1-nivåer och mRNA-uttryck hos barn med mild ihållande astma i deras plasma och T-lymfocyter, för att diskutera rollen av TGF-β1 i patogenesen av bronkial astma hos barn och för att utvärdera funktionen av reglering av leukotrienreceptorantagonister på astma hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av pediatriska astmapatienter i Shanghai är mild ihållande astma. Dessa patienter kräver kontrollmediciner varje dag för att uppnå och bibehålla kontroll. Leukotrienreceptorantagonist är ett av alternativen som har rekommenderats att användas som monocontrollerterapi. Patientnöjdheten och följsamheten var bättre med montelukast, tillskrivet oralt intag och bekvämlighet. På grund av dess enkla och enkla orala administrering en gång om dagen visade sig montelukast vara fördelaktigt framför ICS. Å andra sidan har nyare studier visat att det finns en betydande grad av ombyggnad av luftvägarna i perifera luftvägar hos patienter med mild astma. Den nya informationen pekar på behovet av stora, långtidsstudier om behandling av mild persistent astma, med en betoning på exacerbationer, ombyggnad och sambandet mellan dessa utfall och markörer för astmakontroll. TGF-β deltar i initieringen och spridningen av inflammatoriska och immunsvar i luftvägarna. Leukotrienerna utövar sin biologiska verkan genom att binda till och aktivera specifika receptorer. Montelukast, en cysteinylleukotrien 1(CysLT1)-receptorantagonist, verkar på LTC4, LTD4 och LTE4 och därför på luftvägsinflammation och bronkokonstriktion. Vissa resultat tyder på att låg dos av Montelukast kan modulera parametrarna för inflammation och fibros. I denna studie försöker vi fastställa effekterna av lägre dos Montelukast på uttrycket och variationen av TGF-β i inducerat sputum och T-lymfocyter för barn med mild persistent Astma.

Läkemedel i studien tillhandahållen av MSD. Vi har gjort inducerad sputumprocedur i vår tidigare studie. Reagens kan köpas från företaget.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter screening av 200 patienter randomiserade vi 120 patienter i åldrarna 6 till 14 år med en historia av läkarediagnostiserad astma. Dessa patienter randomiserades till montelukastgruppen och placebogruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 6 till 14 år med en historia av läkare-diagnostiserad astma (minst 3 episoder av astmasymtom under föregående år, inklusive men inte begränsat till hosta, väsande andning och andnöd)

Exklusions kriterier:

  • Patienterna var inte vid god hälsa, förutom astma, på grundval av resultat av medicinsk historia, fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2007

Första postat (Uppskatta)

28 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2011

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera