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Efecto de montelukast sobre la expresión y variación de TGF-β en niños con asma persistente leve

26 de julio de 2011 actualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El objetivo de nuestra investigación es observar el efecto del antagonista del receptor de cisteinil leucotrieno en la expresión y variación de los niveles de TGF-β1 y la expresión de ARNm en plasma y linfocitos T en niños con asma persistente leve, para discutir el papel de TGF-β1 en la patogenia del asma bronquial en niños y evaluar la función de regulación del antagonista del receptor de leucotrienos en el asma en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes pediátricos con asma en Shanghái tienen asma persistente leve. Estos pacientes requieren medicamentos de control todos los días para lograr y mantener el control. El antagonista del receptor de leucotrienos es una de las opciones que se han recomendado para usar como terapia monocontroladora. La satisfacción y el cumplimiento de los pacientes fue mejor con montelukast, atribuido a la ingesta oral y la comodidad. Debido a su fácil y simple administración oral una vez al día, se encontró que montelukast era ventajoso sobre los ICS. Por otro lado, estudios recientes han demostrado que existe un grado considerable de remodelación de las vías respiratorias en las vías respiratorias periféricas en pacientes con asma leve. La nueva información señala la necesidad de estudios amplios y a largo plazo sobre el tratamiento del asma persistente leve, énfasis en las exacerbaciones, la remodelación y la relación entre estos resultados y los marcadores del control del asma. TGF-β participa en la iniciación y propagación de respuestas inflamatorias e inmunes en las vías respiratorias. Los leucotrienos ejercen sus acciones biológicas uniéndose y activando receptores específicos. Montelukast, un antagonista del receptor de cisteinil leucotrieno 1 (CysLT1), actúa sobre LTC4, LTD4 y LTE4 y, por lo tanto, sobre la inflamación de las vías respiratorias y la broncoconstricción. Algunos resultados sugieren que las dosis bajas de montelukast pueden modular los parámetros de inflamación y fibrosis. Asma.

Fármaco del estudio proporcionado por MSD. Hemos realizado un procedimiento de esputo inducido en nuestro estudio anterior. El reactivo se puede comprar en la empresa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Después de evaluar a 200 pacientes, aleatorizamos a 120 pacientes de 6 a 14 años con antecedentes de asma diagnosticada por un médico. Estos pacientes se aleatorizaron al grupo de montelukast y al grupo de placebo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 6 a 14 años con antecedentes de asma diagnosticada por un médico (al menos 3 episodios de síntomas de asma durante el año anterior, incluidos, entre otros, tos, sibilancias y dificultad para respirar)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no gozaban de buena salud, aparte del asma, sobre la base de los resultados de la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre montelukast

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