Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin vaikutus TGF-β:n ilmentymiseen ja vaihteluun lapsille, joilla on lievä jatkuva astma

tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tutkimuksemme tavoitteena on havainnoida kysteinyylileukotrieenireseptorin antagonistin vaikutusta TGF-β1-tasojen ilmentymiseen ja vaihteluun sekä mRNA-ilmentymiseen lapsilla, joilla on lievä jatkuva astma plasmassa ja T-lymfosyyteissä, jotta voidaan keskustella TGF-β1:n roolista lasten keuhkoastman patogeneesi ja arvioida leukotrieenireseptorin antagonistin säätelyn toimintaa lasten astmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa lasten astmapotilaista Shanghaissa on lievää jatkuvaa astmaa. Nämä potilaat tarvitsevat sääteleviä lääkkeitä joka päivä hallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Leukotrieenireseptorin antagonisti on yksi niistä vaihtoehdoista, joita on suositeltu käytettäväksi monokontrollerihoitona. Potilaiden tyytyväisyys ja hoitomyöntyvyys olivat parempia montelukastilla, mikä johtui suun kautta ottamisesta ja mukavuudesta. Sen helpon ja yksinkertaisen kerran vuorokaudessa annettavan suun kautta antamisen ansiosta montelukastin todettiin olevan edullisempi kuin ICS. Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lievää astmaa sairastavien potilaiden perifeerisissä hengitysteissä tapahtuu huomattavaa hengitysteiden uudelleenmuotoilua. Uudet tiedot osoittavat tarpeen tehdä laajoja, pitkäaikaisia ​​tutkimuksia lievän jatkuvan astman hoidosta. painopiste pahenemisvaiheissa, uudelleenmuodostuksessa ja näiden tulosten ja astman hallinnan merkkiaineiden välillä. TGF-β osallistuu tulehdus- ja immuunivasteiden käynnistämiseen ja leviämiseen hengitysteissä. Leukotrieenit toteuttavat biologisen vaikutuksensa sitoutumalla spesifisiin reseptoreihin ja aktivoimalla niitä. Montelukasti, kysteinyylileukotrieeni 1 (CysLT1) -reseptorin antagonisti, vaikuttaa LTC4:ään, LTD4:ään ja LTE4:ään ja siten hengitysteiden tulehdukseen ja keuhkoputkien supistumiseen. Jotkut tulokset viittaavat siihen, että pieni Montelukast-annos voi muuttaa tulehduksen ja fibroosin parametreja. Tässä tutkimuksessa yritämme määrittää pienemmän annoksen Montelukastin vaikutukset TGF-β:n ilmentymiseen ja vaihteluun indusoidussa ysköksessä ja T-lymfosyyteissä lapsille, joilla on lievästi persistentti. Astma.

Lääke tutkimuksessa tarjoaa MSD. Olemme tehneet indusoidun ysköksen toimenpiteen aiemmassa tutkimuksessamme. Reagenssia voi ostaa yritykseltä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 potilaan seulonnan jälkeen satunnaisoimme 120 6–14-vuotiasta potilasta, joilla oli lääkärin diagnosoima astma. Nämä potilaat satunnaistettiin montelukastiryhmään ja lumelääkeryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–14-vuotiaat potilaat, joilla on ollut lääkärin diagnosoimaa astmaa (vähintään 3 astmaoireiden jaksoa edellisen vuoden aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yskä, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden terveydentila ei ollut astmaa lukuun ottamatta sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja rutiinilaboratoriotutkimusten tulosten perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset montelukasti

Tilaa