- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00536705
Montelukastin vaikutus TGF-β:n ilmentymiseen ja vaihteluun lapsille, joilla on lievä jatkuva astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa lasten astmapotilaista Shanghaissa on lievää jatkuvaa astmaa. Nämä potilaat tarvitsevat sääteleviä lääkkeitä joka päivä hallinnan saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Leukotrieenireseptorin antagonisti on yksi niistä vaihtoehdoista, joita on suositeltu käytettäväksi monokontrollerihoitona. Potilaiden tyytyväisyys ja hoitomyöntyvyys olivat parempia montelukastilla, mikä johtui suun kautta ottamisesta ja mukavuudesta. Sen helpon ja yksinkertaisen kerran vuorokaudessa annettavan suun kautta antamisen ansiosta montelukastin todettiin olevan edullisempi kuin ICS. Toisaalta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lievää astmaa sairastavien potilaiden perifeerisissä hengitysteissä tapahtuu huomattavaa hengitysteiden uudelleenmuotoilua. Uudet tiedot osoittavat tarpeen tehdä laajoja, pitkäaikaisia tutkimuksia lievän jatkuvan astman hoidosta. painopiste pahenemisvaiheissa, uudelleenmuodostuksessa ja näiden tulosten ja astman hallinnan merkkiaineiden välillä. TGF-β osallistuu tulehdus- ja immuunivasteiden käynnistämiseen ja leviämiseen hengitysteissä. Leukotrieenit toteuttavat biologisen vaikutuksensa sitoutumalla spesifisiin reseptoreihin ja aktivoimalla niitä. Montelukasti, kysteinyylileukotrieeni 1 (CysLT1) -reseptorin antagonisti, vaikuttaa LTC4:ään, LTD4:ään ja LTE4:ään ja siten hengitysteiden tulehdukseen ja keuhkoputkien supistumiseen. Jotkut tulokset viittaavat siihen, että pieni Montelukast-annos voi muuttaa tulehduksen ja fibroosin parametreja. Tässä tutkimuksessa yritämme määrittää pienemmän annoksen Montelukastin vaikutukset TGF-β:n ilmentymiseen ja vaihteluun indusoidussa ysköksessä ja T-lymfosyyteissä lapsille, joilla on lievästi persistentti. Astma.
Lääke tutkimuksessa tarjoaa MSD. Olemme tehneet indusoidun ysköksen toimenpiteen aiemmassa tutkimuksessamme. Reagenssia voi ostaa yritykseltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–14-vuotiaat potilaat, joilla on ollut lääkärin diagnosoimaa astmaa (vähintään 3 astmaoireiden jaksoa edellisen vuoden aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yskä, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden terveydentila ei ollut astmaa lukuun ottamatta sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja rutiinilaboratoriotutkimusten tulosten perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- #p2192v1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset montelukasti
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointia
-
Kafrelsheikh UniversityValmis
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointi
-
October 6 UniversityMansoura UniversityRekrytointiAkuutti sydäninfarkti (AMI)Egypti
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Chinese University of Hong KongUniversity of Sydney; Chongqing Medical University; Hong Kong University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAteroskleroosi, sepelvaltimotHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisInfuusioreaktio | Monoklonaalinen vasta-aineYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedValmis