Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Montelukast på udtryk og variation af TGF-β for børn med mild vedvarende astma

26. juli 2011 opdateret af: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med vores forskning er at observere effekten af ​​cysteinylleukotrien-receptorantagonist på ekspressionen og variationen af ​​TGF-β1-niveauer og mRNA-ekspression hos børn med mild vedvarende astma i deres plasma og T-lymfocytter, for at diskutere TGF-β1's rolle i patogenesen af ​​bronkial astma hos børn og for at evaluere funktionen af ​​regulering af leukotrienreceptorantagonist på astma hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste pædiatriske astmapatienter i Shanghai er mild vedvarende astma. Disse patienter kræver kontrolmedicin hver dag for at opnå og bevare kontrol. Leukotrienreceptorantagonist er en af ​​de muligheder, der er blevet anbefalet at bruge som monocontrollerbehandling. Patienttilfredshed og compliance var bedre med montelukast, hvilket tilskrives oralt indtag og bekvemmelighed. På grund af dets nemme og enkle orale administration én gang dagligt viste montelukast sig at være fordelagtig i forhold til ICS. På den anden side har nyere undersøgelser vist, at der er en betydelig grad af ombygning af luftvejene i de perifere luftveje hos patienter med mild astma. De nye oplysninger peger på behovet for store, langsigtede undersøgelser af behandling af mild vedvarende astma med en vægt på eksacerbationer, ombygning og forholdet mellem disse udfald og markører for astmakontrol. TGF-β deltager i initieringen og udbredelsen af ​​inflammatoriske og immunresponser i luftvejene. Leukotrienerne udøver deres biologiske virkninger ved at binde sig til og aktivere specifikke receptorer. Montelukast, en cysteinylleukotrien 1(CysLT1)-receptorantagonist, virker på LTC4, LTD4 og LTE4 og derfor på luftvejsinflammation og bronkokonstriktion. Nogle resultater tyder på, at lav dosis Montelukast kan modulere parametrene for inflammation og fibrose. I denne undersøgelse forsøger vi at bestemme virkningerne af lavere dosis Montelukast på ekspressionen og variationen af ​​TGF-β i induceret sputum og T-lymfocytter for børn med mild persistent Astma.

Lægemiddel i undersøgelsen leveret af MSD. Vi har lavet induceret sputumprocedure i vores tidligere undersøgelse. Reagens kan købes hos firmaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter screening af 200 patienter randomiserede vi 120 patienter i alderen 6 til 14 år med en anamnese med lægediagnosticeret astma. Disse patienter blev randomiseret i montelukastgruppen og placebogruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6 til 14 år med en anamnese med lægediagnosticeret astma (mindst 3 episoder med astmasymptomer i løbet af det foregående år, inklusive, men ikke begrænset til, hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne var ikke ved godt helbred, bortset fra astma, på grundlag af resultater af sygehistorie, fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorietests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2007

Først opslået (Skøn)

28. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2011

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #p2192v1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med montelukast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner