このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度の持続性喘息の子供のTGF-βの発現と変動に対するモンテルカストの効果

私たちの研究の目的は、システイニルロイコトリエン受容体アンタゴニストが、TGF-β1レベルの発現と変動、および血漿とTリンパ球における軽度持続性喘息の子供のmRNA発現に及ぼす影響を観察し、TGF-β1の役割を議論することです.小児の気管支喘息の病因を解明し、小児の喘息に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の調節機能を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

上海の小児喘息患者の大部分は、軽度の持続性喘息です。 これらの患者は、コントロールを達成して維持するために、毎日コントローラー薬を必要とします。 ロイコトリエン受容体拮抗薬は、単剤療法として使用することが推奨されている選択肢の 1 つです。 患者の満足度とコンプライアンスは、経口摂取と利便性に起因して、モンテルカストの方が優れていました。 モンテルカストは、1 日 1 回の経口投与が簡単で簡単であるため、ICS よりも有利であることがわかりました。 一方、最近の研究では、軽度の喘息患者の末梢気道にかなりの程度の気道リモデリングがあることが示されています。増悪、リモデリング、およびこれらのアウトカムと喘息コントロールのマーカーとの関係に重点を置いています。 TGF-β は、気道における炎症反応および免疫反応の開始と伝播に関与しています。 ロイコトリエンは、特定の受容体に結合して活性化することにより、生物学的作用を発揮します。 システイニル ロイコトリエン 1 (CysLT1) 受容体拮抗薬であるモンテルカストは、LTC4、LTD4、LTE4 に作用するため、気道の炎症と気管支収縮に作用します。 いくつかの結果は、低用量のモンテルカストが炎症と線維症のパラメーターを調節する可能性があることを示唆しています。喘息。

MSDが提供する研究中の薬物。 過去の研究で誘発喀痰法を行ってきました。 試薬は会社から購入できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200080
        • Shanghai First People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

200 人の患者をスクリーニングした後、医師が喘息と診断した病歴のある 6 ~ 14 歳の患者 120 人を無作為に割り付けました。これらの患者をモンテルカスト群とプラセボ群に無作為に割り付けました。

説明

包含基準:

  • -医師が喘息と診断した病歴がある6〜14歳の患者(咳、喘鳴、息切れを含むが、これらに限定されない、前年中に少なくとも3回の喘息症状のエピソード)

除外基準:

  • 患者は、病歴、身体検査、および定期的な臨床検査の結果に基づいて、喘息以外の健康状態は良好ではありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hong jianguo, prof、pediatric of shanghai jiantong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月26日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する