- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00536705
Влияние монтелукаста на экспрессию и изменчивость TGF-β у детей с легкой персистирующей астмой
Обзор исследования
Подробное описание
Большинство педиатрических пациентов с астмой в Шанхае страдают легкой персистирующей астмой. Эти пациенты ежедневно нуждаются в контролирующих препаратах для достижения и поддержания контроля. Антагонист лейкотриеновых рецепторов является одним из вариантов, который рекомендуется использовать в качестве моноконтролирующей терапии. Удовлетворенность пациентов и соблюдение режима лечения были лучше при приеме монтелукаста, что связано с пероральным приемом и удобством. Было установлено, что благодаря легкому и простому пероральному введению один раз в день монтелукаст имеет преимущество перед ИКС. С другой стороны, недавние исследования показали, что у пациентов с легкой астмой в периферических дыхательных путях наблюдается значительная степень ремоделирования. акцент на обострениях, ремоделировании и взаимосвязи между этими исходами и маркерами контроля астмы. TGF-β участвует в инициации и распространении воспалительных и иммунных реакций в дыхательных путях. Лейкотриены проявляют свое биологическое действие, связываясь со специфическими рецепторами и активируя их. Монтелукаст, антагонист рецептора цистеинового лейкотриена 1 (CysLT1), действует на LTC4, LTD4 и LTE4 и, следовательно, на воспаление дыхательных путей и бронхоконстрикцию. Некоторые результаты свидетельствуют о том, что низкие дозы монтелукаста могут модулировать параметры воспаления и фиброза. В этом исследовании мы пытаемся определить влияние более низких доз монтелукаста на экспрессию и изменение TGF-β в индуцированной мокроте и Т-лимфоцитах у детей с легкой персистирующей формой. Астма.
Препарат в исследовании предоставлен MSD. Мы сделали индуцированную процедуру мокроты в нашем прошлом исследовании. Реагент можно купить у компании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 6 до 14 лет с диагнозом астмы в анамнезе (не менее 3 эпизодов симптомов астмы в течение предыдущего года, включая, помимо прочего, кашель, свистящее дыхание и одышку)
Критерий исключения:
- Пациенты не были в хорошем состоянии здоровья, за исключением астмы, на основании результатов истории болезни, медицинского осмотра и обычных лабораторных тестов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Монтелукаст
Другие идентификационные номера исследования
- #p2192v1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .