Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние монтелукаста на экспрессию и изменчивость TGF-β у детей с легкой персистирующей астмой

26 июля 2011 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Цель нашего исследования — изучить влияние антагониста цистеиниллейкотриеновых рецепторов на экспрессию и изменение уровней TGF-β1 и экспрессию мРНК у детей с легкой персистирующей астмой в их плазме и Т-лимфоцитах, обсудить роль TGF-β1 в патогенез бронхиальной астмы у детей и оценить функцию регуляции антагониста лейкотриеновых рецепторов при бронхиальной астме у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство педиатрических пациентов с астмой в Шанхае страдают легкой персистирующей астмой. Эти пациенты ежедневно нуждаются в контролирующих препаратах для достижения и поддержания контроля. Антагонист лейкотриеновых рецепторов является одним из вариантов, который рекомендуется использовать в качестве моноконтролирующей терапии. Удовлетворенность пациентов и соблюдение режима лечения были лучше при приеме монтелукаста, что связано с пероральным приемом и удобством. Было установлено, что благодаря легкому и простому пероральному введению один раз в день монтелукаст имеет преимущество перед ИКС. С другой стороны, недавние исследования показали, что у пациентов с легкой астмой в периферических дыхательных путях наблюдается значительная степень ремоделирования. акцент на обострениях, ремоделировании и взаимосвязи между этими исходами и маркерами контроля астмы. TGF-β участвует в инициации и распространении воспалительных и иммунных реакций в дыхательных путях. Лейкотриены проявляют свое биологическое действие, связываясь со специфическими рецепторами и активируя их. Монтелукаст, антагонист рецептора цистеинового лейкотриена 1 (CysLT1), действует на LTC4, LTD4 и LTE4 и, следовательно, на воспаление дыхательных путей и бронхоконстрикцию. Некоторые результаты свидетельствуют о том, что низкие дозы монтелукаста могут модулировать параметры воспаления и фиброза. В этом исследовании мы пытаемся определить влияние более низких доз монтелукаста на экспрессию и изменение TGF-β в индуцированной мокроте и Т-лимфоцитах у детей с легкой персистирующей формой. Астма.

Препарат в исследовании предоставлен MSD. Мы сделали индуцированную процедуру мокроты в нашем прошлом исследовании. Реагент можно купить у компании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

После скрининга 200 пациентов мы рандомизировали 120 пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с диагнозом астмы в анамнезе. Эти пациенты были рандомизированы в группу монтелукаста и группу плацебо.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 6 до 14 лет с диагнозом астмы в анамнезе (не менее 3 эпизодов симптомов астмы в течение предыдущего года, включая, помимо прочего, кашель, свистящее дыхание и одышку)

Критерий исключения:

  • Пациенты не были в хорошем состоянии здоровья, за исключением астмы, на основании результатов истории болезни, медицинского осмотра и обычных лабораторных тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться