Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A montelukaszt hatása a TGF-β expressziójára és variációjára enyhe tartós asztmában szenvedő gyermekeknél

2011. július 26. frissítette: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kutatásunk célja a ciszteinil-leukotrién receptor antagonisták hatásának megfigyelése a TGF-β1 és mRNS expresszió expressziójára és változásaira enyhe perzisztáló asztmában szenvedő gyermekek plazmájában és T-limfocitáiban, hogy megvitassuk a TGF-β1 szerepét a bronchiális asztma patogenezise gyermekeknél és a leukotrién receptor antagonista szabályozási funkciójának értékelése asztma gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sanghajban a legtöbb asztmás gyermekbeteg enyhe tartós asztmában szenved. Ezeknek a betegeknek minden nap kontroller gyógyszerre van szükségük a kontroll eléréséhez és fenntartásához. A leukotrién receptor antagonista az egyik lehetőség, amelyet monokontrolleres terápiaként javasoltak alkalmazni. A betegek elégedettsége és betartása jobb volt a montelukaszt mellett, ami az orális bevitelnek és a kényelemnek tulajdonítható. Könnyű és egyszerű, napi egyszeri orális adagolása miatt a montelukaszt előnyösebbnek bizonyult az ICS-sel szemben. Másrészt a közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az enyhe asztmában szenvedő betegek perifériás légutaiban jelentős mértékű légúti átépülés tapasztalható. Az új információk rámutatnak arra, hogy nagy, hosszú távú vizsgálatokra van szükség az enyhe perzisztáló asztma kezelésével kapcsolatban. hangsúlyt az exacerbációkra, az átépülésre, valamint ezen eredmények és az asztmakontroll markerei közötti kapcsolatra. A TGF-β részt vesz a légúti gyulladásos és immunválaszok kiváltásában és továbbterjedésében. A leukotriének biológiai hatásukat úgy fejtik ki, hogy specifikus receptorokhoz kötődnek és aktiválják azokat. A montelukaszt, egy ciszteinil-leukotrién 1 (CysLT1) receptor antagonista, hat az LTC4-re, LTD4-re és LTE4-re, és ezáltal a légúti gyulladásra és a hörgőszűkületre. Egyes eredmények arra utalnak, hogy a Montelukast alacsony dózisa módosíthatja a gyulladás és a fibrózis paramétereit. Ebben a vizsgálatban megpróbáljuk meghatározni az alacsonyabb dózisú montelukaszt hatását a TGF-β expressziójára és variációjára az indukált köpetben és a T-limfocitákban enyhén perzisztáló gyermekeknél. Asztma.

A tanulmányban szereplő gyógyszert az MSD biztosítja. Korábbi vizsgálatunkban indukált köpetkezelést végeztünk. A reagens megvásárolható a cégtől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 beteg szűrése után 120, 6 és 14 év közötti, orvos által diagnosztizált asztmában szenvedő beteget randomizáltunk. Ezeket a betegeket a montelukaszt csoportba és a placebo csoportba soroltuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-14 éves betegek, akiknek a kórelőzményében orvos által diagnosztizált asztma szerepel (legalább 3 asztmás tünet epizód az előző év során, beleértve, de nem kizárólagosan a köhögést, a zihálást és a légszomjat)

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténet, a fizikális vizsgálat és a rutin laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján a betegek egészségi állapota nem volt jó, kivéve az asztmát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Együttműködők

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #p2192v1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel