光谱研究

纳入标准：

• 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准（附录 C）诊断为 RA
• 由医生和源文件确认的诊断持续时间不少于 12 周
• 病程<10年
• 基线活动性 RA 定义为筛选和基线时至少 6 个或更多肿胀关节和 9 个或更多触痛/疼痛关节（基于 66/68 关节计数，不包括远端指间关节），

和

• 筛选时 C 反应蛋白 (CRP) > 2 mg/dL。
• 由研究者根据临床评估确定膝关节有活动性临床滑膜炎
• 18岁或以上
• 男性或未怀孕（筛选时血清 HCG 阴性，除非手术绝育或绝经后）、非母乳喂养的女性均可入组。 有生育能力的女性和男性必须使用由主要研究者确定的充分的避孕措施。
• 服用任何 DMARD 少于 3 个月的受试者在筛选前 4 周内不得服用 DMARD。 服用任何 DMARD 超过 3 个月的受试者不得在筛选后 6 个月内服用 DMARD。
• 受试者的非甾体抗炎药和口服皮质类固醇（10 毫克/天泼尼松或等效药物）的剂量必须在筛选前保持稳定 4 周
• 受试者在筛选前至少 3 个月内不得在将接受关节镜检查的关节中进行过关节内注射。

在完成任何研究特定程序或筛选之前，受试者或法律上可接受的代表必须对参与研究给予知情同意（参见第 12.2 节）。 在采集口腔涂片和血样进行基因检测之前，受试者或法律上可接受的代表必须知情同意使用这些样本进行基因检测（见第 12.2 节）。

排除标准：

• ACR 功能 IV 级或美国风湿病学会解剖学 IV 期（见附录 C）
• 病程>10年
• 诊断如下：

费尔蒂综合症

晚期或不受控制的糖尿病（定义为：HbA1c > 8%、周围神经病变、肾/视网膜受累或血管疾病）

在过去五年内，除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外的恶性肿瘤

任何其他主要慢性炎症性疾病或综合征（例如，银屑病关节炎、脊椎关节病、炎症性肠病、去年需要治疗的纤维肌痛）

• 任何不受控制的、有临床意义的全身性疾病
• 先前存在或最近发作的中枢神经系统脱髓鞘疾病
• 显着的血液学异常
• 过去 24 周内有吸毒或酗酒史
• 已知为乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒阳性
• 任何损害对参与本研究给予知情同意的能力的疾病
• 预计在研究期间需要进行大手术，这会干扰所需评估的收集。
• 有需要全身抗感染治疗的感染、开放性伤口，或在过去 12 周内发生频繁的急性或慢性感染。
• 既往活动性结核病。
• 筛选时白细胞总数 < 3.5 x 109/L
• 筛选时中性粒细胞计数 < 2.5 x 109/L
• 筛选时血小板计数 < 125 x 109/L
• 筛选时血红蛋白 < 8.0 g/dL
• 筛查时肝功能检查异常（AST/ALT > 1.5 x 正常值上限）
• 筛查时肾功能异常（血清肌酐 > 1.5 x 正常上限）
• 使用任何基于蛋白质的 TNF 抑制剂（例如 依那西普、英夫利昔单抗、PEG sTNF-RI、D2E7）
• 之前用阿那白滞素治疗
• 在过去 16 周内或在任何研究药物的至少 5 个半衰期内接受或已经接受任何研究药物，以较长者为准（或目前正在使用研究设备）
• 筛选访视前 4 周内接受过任何关节内注射（例如皮质类固醇、透明质酸盐制剂）或全身性皮质类固醇注射
• 需要除扑热息痛、非甾体抗炎药、可待因、羟考酮、丙氧芬、曲马多、氢可酮或这些产品（或等效物）的组合以外的镇痛药
• 受试者（有生育能力的男性或女性）没有使用主要研究者确定的足够的避孕措施
• 已知对大肠杆菌衍生产品过敏
• 不可用于后续评估
• 对受试者遵守方案程序的担忧