套细胞淋巴瘤的联合 CT 结肠成像和 PET 成像
联合 CT 结肠成像和 PET 成像检测套细胞淋巴瘤结肠受累的可行性
这项临床研究的目的是了解正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 扫描是否可用于检测结肠中的套细胞淋巴瘤。 研究人员想了解 PET/CT 扫描是否可以产生高质量的图像和/或找到体内淋巴瘤的确切位置。
主要目的是确定联合 CT 结肠造影和全身 PET 扫描在技术上是否可行,是否可以产生诊断扫描以及准确的解剖协调以检测结肠套细胞淋巴瘤受累。
研究概览
详细说明
结肠镜检查:
结肠镜检查是一项常规检查,医生使用一根穿过肛门插入的长而灵活的发光管检查结肠内壁。 这是检测结肠套细胞淋巴瘤的标准程序。
PET/CT扫描:
由于 PET/CT 扫描比结肠镜检查侵入性更小,研究人员希望了解更多有关 PET/CT 扫描是否能够用于检测结肠套细胞淋巴瘤的信息。
PET/CT扫描也被认为是检查套细胞淋巴瘤状态的常规检查。 扫描被称为“全身”,因为包括颈部、胸部、腹部(胃部区域)和骨盆。
在这项研究中,参与者将像往常一样进行全身 PET/CT 手术,但不同之处在于,气体将在扫描前被泵入结肠。 这样结肠就会被打开(膨胀),因此研究医生将能够更轻松地寻找任何病变。 该过程称为充气。 (在结肠的标准 PET/CT 扫描中,不使用充气。)
研究参与:
如果您同意参加这项研究,您将像往常一样开始 PET/CT 程序。 这意味着将通过静脉注射一种称为氟脱氧葡萄糖的特殊物质,以使肿瘤在扫描图像中更加明显。
大约一个小时后,研究医生将通过充气为您的结肠准备 PET/CT 扫描。 为此,将通过您的肛门插入一根软塑料管。 二氧化碳气体将自动泵入您的结肠,直到气体处于正确的压力。
如果研究医生认为有必要(例如,如果发生痉挛),您将在皮下接受胰高血糖素注射,以放松结肠。 胰高血糖素是一种有助于放松结肠和减少痉挛的药物。 如果持续出现痉挛,气体将被关闭,从而立即缓解疼痛。 这被认为是 PET/CT 的 CT 部分的常规检查。 为 CT 注入气体类似于结肠镜检查期间结肠也被充气时的感觉。
充气后,将进行常规PET/CT扫描以检查疾病状况。 在 PET/CT 扫描的第一部分,您将俯卧,在第二部分,您将仰卧。
PET/CT 扫描后,将进行常规结肠镜检查。 您需要签署一份单独的结肠镜检查同意书,我们会向您详细解释该程序。
学习时间:
在 PET/CT 扫描后,您对本研究的参与将结束。 研究人员会将 PET/CT 扫描结果与结肠镜检查结果进行比较。
这是一项调查研究。 充气和胰高血糖素经 FDA 批准可用于 CT 结肠造影(使用 CT 扫描的结肠镜检查),通常用于筛查结肠癌。 PET/CT 扫描经 FDA 批准可用于检查套细胞淋巴瘤的状态。 然而,使用 PET/CT 扫描检测结肠中的套细胞淋巴瘤尚处于研究阶段。 为此,目前 PET/CT 扫描仅用于研究。
多达 43 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 新诊断为套细胞淋巴瘤的患者已安排标准 PET/CT 和结肠镜检查作为其分期的一部分。
- 成人(>18 岁)
排除标准:
- 已知糖尿病
- 已知完全性结肠梗阻
- 已知的小肠梗阻
- 已知肛门直肠狭窄或急性炎症性疾病或直肠脱垂。
- 活动性结肠炎或憩室炎
- 过去 2 周内的已知辐射
- 最近 2 周内已知的内窥镜热钳活检
- 已知直肠失禁
- 呼吸急促或呼吸窘迫
- 已知末端或环形结肠造口术或回肠造口术
- 结肠镜检查禁忌症,包括出血素质;由于过敏或呼吸系统损害而禁忌镇静。
- 怀孕的患者
- 过去一周内腹泻
- 目前正在参加化疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正电子断层扫描
新诊断出套细胞淋巴瘤的患者将首先接受 CT 结肠造影(CT 或 CTC)和 PET,然后进行常规结肠镜检查。
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将进行全身 PET/CT 程序。
气体将在扫描前被泵入结肠,因此结肠将被打开(充气),研究医生将能够更轻松地寻找任何病变。
这个过程称为充气。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PET/CT扫描检测套细胞淋巴瘤的参与者人数
大体时间:1 天,参与完成一天的 CT 结肠造影和全身 PET 扫描
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1 天,参与完成一天的 CT 结肠造影和全身 PET 扫描
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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准确定位淋巴瘤位置的 PET/CT 扫描图像数量
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Revathy B. Iyer, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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