Ga68 Αvβ3 IAC PET/CT 用于血管生成性乳腺癌患者诊断和临床管理的安全性和有效性 (Shiva)

纳入标准：

• 实体瘤患者（免疫组织化学 3+ 或荧光原位杂交 (FISH) 有基因扩增证据 (>2.0)）

  • 至少 18 岁
  • 能够提供知情同意。

Karnofsky 评分大于 50

• 具有生育潜力的女性在筛查/基线时必须进行阴性妊娠试验
• AIP-301 Ga-68 阳性扫描定义为 SUV 大于 10。

• 足够的器官功能，定义为：

  1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L。
  2. 血红蛋白 (Hb) ≥ 9 g/dl（允许输血或使用 EPO）。
  3. 血小板 > 100,000/mm3
  4. 根据 Cock Gault (CG) 方程，肌酐≤ 1.5 x 正常值。
  5. AST 或 ALT ≤ 2.5 x ULN（或在肝转移的情况下≤5 x ULN）
  6. 碱性磷酸酶≤2.5 x ULN。 仅在骨转移的情况下，碱性磷酸酶可能超过 2.5 x ULN，而 AST 和 ALT 可能低于 1.5 x ULN。
  7. 总胆红素≤1.5 mg/dl（如果患者有吉尔伯特综合征，则允许更高的胆红素水平）。

使用超声心动图或平衡法测量的基线 LVEF ≥50%

同位素脑室造影术 (MUGA)。

排除标准：

• • 血清肌酐 >3.0 mg/dL (270 μM/L)

  • 肝酶水平超过正常上限的 5 倍。
  • 已知对 IV 射线造影剂严重过敏或过敏。
  • 在给药前 30 天内使用任何其他研究产品或设备，或在完成所有计划的研究评估之前对任何其他研究药物的已知要求。
  • 体重为 400 磅或以上或由于 BMI 而无法进入 PET/CT 扫描仪孔的患者，因为这会导致 CT、PET/CT 和 MRI 的图像质量下降。
  • 无法在整个成像时间内保持静止（例如 咳嗽、严重的关节炎等）。
  • 由于其他原因（严重的幽闭恐惧症、辐射恐惧症等）无法完成所需的研究和标准护理影像检查
  • 公认的并发活动性感染（例如，HIV）

  • 先前对曲妥珠单抗的 3 级或更高过敏反应导致曲妥珠单抗治疗中断。 研究者认为可能严重干扰研究依从性的任何其他医疗状况、严重并发疾病或其他情有可原的情况。

    • 需要监测麻醉以进行 PET 扫描的成年患者