用于镰状细胞病相关研究的血液采样
化合物库的高灵敏度筛选以发现治疗镰状细胞病的药物
本研究将从健康儿童和成人以及具有与镰状细胞病相关的独特红细胞特征的儿童和成人中收集代表性血液样本。 镰状细胞病是一种血液病，它限制了红细胞在全身携带氧气的能力。 该研究的目的是收集各种血液样本，然后可用于研究镰状细胞病的进展和潜在的新药治疗方法。
志愿者必须年满 18 岁。 样本将从健康志愿者和具有与镰状细胞病相关的独特红细胞特征的志愿者中采集。 将根据病史筛选候选人。
在研究期间，参与者将在美国国立卫生研究院临床中心接受一到两个小时的门诊手术。 一旦研究人员解释了研究并获得参与者的同意，参与者将捐献 8 cc（约 2 茶匙）的血液。
由于重复测试有助于研究人员验证研究结果，因此还可能会询问具有上述独特红细胞特征的参与者是否愿意返回并捐献另外 2 cc 至 8 cc 的血液用于其他研究。 抽血量在任何八周内成人不超过 50 毫升，儿童在任何六周内不超过 7 毫升……
研究概览
详细说明
导致镰状细胞病严重发病的关键事件是异常血红蛋白聚合形成纤维，使红细胞变硬和变形，从而导致组织小血管的血管闭塞。
目前，羟基脲是唯一被批准用于治疗镰状细胞病的药物，但仅部分有效。
该协议旨在通过高灵敏度的体外筛选方法来识别抑制镰状化的其他化合物。
具有镰状细胞性状或疾病的受试者和正常志愿者将被要求捐献血液样本用于研究以验证他们的血红蛋白病，然后定期捐献少量新鲜血液样本用于正在进行的高通量筛选测试以确定潜在的临床有用的抗镰状细胞药物.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William A Eaton, M.D.
- 电话号码：(301) 496-6030
- 邮箱：eaton@mail.nih.gov
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
初级临床
描述
- 纳入标准：
- 镰状细胞性状患者
- 已知患有涉及一个或两个镰状血红蛋白基因的血红蛋白病的患者
- 对照实验健康志愿者
- 年龄范围：大于或等于18岁的成年人
排除标准：
- 无法理解实验室研究的调查性质的受试者没有资格参加本协议。
- 作为处理血样的安全预防措施，HIV、乙型肝炎或丙型肝炎患者将被排除在研究之外。 本研究将不进行 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测。 参与者必须根据另一个 NIH 协议共同注册，该协议已执行筛选评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
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镰状细胞性状
患有镰状细胞性状或疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选具有抗镰状细胞活性的大型化合物库，特别是已经获得 FDA 批准的药物的化合物，目的是发现治疗镰状细胞病的药物。
大体时间：日常的
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通过高灵敏度体外筛选方法鉴定抑制镰状化的其他化合物
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日常的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William A Eaton, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年11月7日
研究注册日期
首次提交
2007年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月10日
首次发布 (估计的)
2007年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年1月10日
更多信息
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