Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Забор крови для исследований, связанных с серповидноклеточной анемией

17 апреля 2024 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Высокочувствительный скрининг библиотек соединений для обнаружения лекарственного средства для лечения серповидноклеточной анемии

В этом исследовании будут собраны репрезентативные образцы крови здоровых детей и взрослых, а также детей и взрослых с уникальными особенностями эритроцитов, связанными с серповидно-клеточной анемией. Серповидноклеточная анемия — это заболевание крови, которое ограничивает способность эритроцитов переносить кислород по всему телу. Целью исследования является сбор различных образцов крови, которые затем могут быть использованы для изучения достижений и потенциальных новых лекарств для лечения серповидно-клеточной анемии.

Волонтерам должно быть не менее 18 лет. Образцы будут взяты как у здоровых добровольцев, так и у добровольцев с уникальными особенностями эритроцитов, связанными с серповидноклеточной анемией. Кандидаты будут проверены с историей болезни.

Во время исследования участники пройдут амбулаторную процедуру продолжительностью от одного до двух часов в Клиническом центре Национального института здравоохранения. После того, как исследователи объяснили суть исследования и получили согласие участника, участники сдают 8 мл (приблизительно 2 чайные ложки) крови.

Поскольку повторное тестирование помогает исследователям подтверждать результаты исследования, участников с уникальными свойствами эритроцитов, упомянутыми выше, также могут спросить, готовы ли они вернуться и сдать еще от 2 до 8 мл крови для дополнительных исследований. Количество взятой крови не должно превышать 50 мл в течение любого восьминедельного периода для взрослых или 7 мл в течение любого шестинедельного периода для детей....

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Критическое событие, приводящее к серьезной заболеваемости при серповидно-клеточной анемии, представляет собой полимеризацию аномального гемоглобина с образованием волокон, которые делают эритроциты жесткими и деформируют их и, следовательно, вызывают закупорку сосудов в мелких сосудах тканей. В настоящее время гидроксимочевина является единственным одобренным препаратом для лечения серповидно-клеточной анемии, но она эффективна лишь частично. Этот протокол направлен на выявление с помощью высокочувствительных методов скрининга in vitro дополнительных соединений, подавляющих серповидность. Субъектов с серповидно-клеточным признаком или заболеванием и здоровых добровольцев попросят сдать образцы крови для исследований, чтобы подтвердить их гемоглобинопатии, а затем периодически сдавать небольшие объемы образцов свежей крови для использования в текущих высокопроизводительных скрининговых тестах для выявления потенциально клинически полезных лекарств против серповидноклеточной анемии. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William A Eaton, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-6030
  • Электронная почта: eaton@mail.nih.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

первичный клинический

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Пациенты с признаками серповидно-клеточной анемии
  • Пациенты с известными гемоглобинопатиями, затрагивающими один или два гена серповидного гемоглобина.
  • Здоровые добровольцы для контрольных экспериментов
  • Возрастной диапазон: взрослые старше или равные 18 годам

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Субъекты, которые не могут понять исследовательский характер лабораторных исследований, не имеют права регистрироваться в этом протоколе.
  • В качестве меры предосторожности при работе с образцами крови пациенты с ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С будут исключены из исследования. Тестирование на ВИЧ, гепатит B или гепатит C не будет проводиться в рамках этого исследования. Участники должны быть зачислены в соответствии с другим протоколом NIH, в котором была проведена скрининговая оценка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Серповидноклеточная черта
Пациент с серповидно-клеточным признаком или заболеванием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг больших библиотек соединений на активность против серповидноклеточной анемии, особенно соединений, которые уже являются лекарствами, одобренными FDA, с целью открытия лекарства для лечения серповидно-клеточной анемии.
Временное ограничение: ежедневно
Для выявления с помощью высокочувствительных методов скрининга in vitro дополнительных соединений, ингибирующих серповидность.
ежедневно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

10 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 080004
  • 08-DK-0004

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться