- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00542230
Blutentnahme für Forschungszwecke im Zusammenhang mit der Sichelzellanämie
Hochempfindliches Screening von Substanzbibliotheken zur Entdeckung eines Medikaments zur Behandlung der Sichelzellanämie
Diese Studie wird repräsentative Blutproben von gesunden Kindern und Erwachsenen sowie von Kindern und Erwachsenen sammeln, die einzigartige Merkmale der roten Blutkörperchen aufweisen, die mit der Sichelzellanämie zusammenhängen. Die Sichelzellkrankheit ist eine Blutkrankheit, die die Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff durch den Körper zu transportieren, einschränkt. Der Zweck der Studie besteht darin, eine Vielzahl von Blutproben zu sammeln, die dann verwendet werden können, um Fortschritte und potenzielle neue medikamentöse Behandlungen für die Sichelzellkrankheit zu untersuchen.
Freiwillige müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Proben werden sowohl von gesunden Freiwilligen als auch von Freiwilligen entnommen, die einzigartige Merkmale roter Blutkörperchen aufweisen, die mit der Sichelzellenanämie zusammenhängen. Die Kandidaten werden mit einer Krankengeschichte überprüft.
Während der Studie werden die Teilnehmer einem ein- bis zweistündigen ambulanten Eingriff im Clinical Center des National Institutes of Health unterzogen. Sobald die Forscher die Studie erklärt und die Zustimmung des Teilnehmers eingeholt haben, spenden die Teilnehmer 8 ml (ca. 2 Teelöffel) Blut.
Da Wiederholungstests den Forschern helfen, die Studienergebnisse zu validieren, können Teilnehmer mit den oben erwähnten einzigartigen Merkmalen der roten Blutkörperchen auch gefragt werden, ob sie bereit sind, zurückzukehren und weitere 2 bis 8 ml Blut für zusätzliche Studien zu spenden. Die entnommene Blutmenge darf 50 ml in einem Zeitraum von acht Wochen für Erwachsene oder 7 cc innerhalb eines Zeitraums von sechs Wochen für Kinder nicht überschreiten ....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: William A Eaton, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-6030
- E-Mail: eaton@mail.nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten mit Sichelzellenanämie
- Patienten mit bekannter Hämoglobinopathie, an der ein oder zwei Gene für Sichelhämoglobin beteiligt sind
- Gesunde Probanden für Kontrollexperimente
- Altersbereich: Erwachsene ab 18 Jahren
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Probanden, die den Untersuchungscharakter der Laborforschung nicht verstehen können, sind nicht berechtigt, sich für dieses Protokoll anzumelden.
- Als Sicherheitsvorkehrung beim Umgang mit den Blutproben werden Patienten mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C von der Studie ausgeschlossen. HIV-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Tests werden im Rahmen dieser Studie nicht durchgeführt. Die Teilnehmer müssen unter einem anderen NIH-Protokoll, in dem die Screening-Evaluierung durchgeführt wurde, gemeinsam eingeschrieben sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Freiwillige
|
Sichelzellen-Merkmal
Patient mit Sichelzellanzeichen oder Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Screening großer Substanzbibliotheken auf Anti-Sichelzell-Aktivität, insbesondere Verbindungen, die bereits von der FDA zugelassene Medikamente sind, mit dem Ziel, ein Medikament zur Behandlung von Sichelzellenanämie zu entdecken.
Zeitfenster: Täglich
|
Durch hochempfindliche In-vitro-Screeningverfahren weitere Verbindungen zu identifizieren, die Sichelbildung hemmen
|
Täglich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080004
- 08-DK-0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sichelzellenanämie
-
Bing HanAbgeschlossenPure Red Cell Aplasia, erworbenChina
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Abgeschlossen
-
Peking Union Medical College HospitalUnbekannt
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AbgeschlossenReine Erythrozyten-AplasieVereinigtes Königreich, Schweden, Südafrika, Brasilien, Kanada, Deutschland, Norwegen, Thailand
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Boren HospitalNoch keine RekrutierungLangerhans-Zell-HistiozytoseChina
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekrutierung
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenLangerhans-Zell-HistiozytoseVereinigte Staaten
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteAbgeschlossenHistiozytose, Langerhans-CellVereinigte Staaten