Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie krwi do badań związanych z anemią sierpowatokrwinkową

3 maja 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Badania przesiewowe o wysokiej czułości bibliotek złożonych w celu odkrycia leku do leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

W tym badaniu zostaną zebrane reprezentatywne próbki krwi od zdrowych dzieci i dorosłych oraz od dzieci i dorosłych, którzy mają unikalne cechy krwinek czerwonych, które są związane z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Anemia sierpowatokrwinkowa to choroba krwi, która ogranicza zdolność krwinek czerwonych do przenoszenia tlenu w organizmie. Celem badania jest zebranie różnych próbek krwi, które można następnie wykorzystać do zbadania postępów i potencjalnych nowych metod leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.

Wolontariusze muszą mieć ukończone 18 lat. Próbki zostaną pobrane zarówno od zdrowych ochotników, jak i od ochotników, którzy mają unikalne cechy krwinek czerwonych, które są związane z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Kandydaci zostaną przebadani z historią medyczną.

W trakcie badania uczestnicy przejdą trwający od jednej do dwóch godzin zabieg ambulatoryjny w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia. Po wyjaśnieniu przez naukowców badania i uzyskaniu zgody uczestnika, uczestnicy oddadzą 8 cm3 (około 2 łyżeczki) krwi.

Ponieważ powtórne testowanie pomaga naukowcom zweryfikować wyniki badań, uczestnicy, którzy mają wymienione powyżej unikalne cechy czerwonych krwinek, mogą również zostać zapytani, czy są chętni do powrotu i oddania kolejnych 2 do 8 cm3 krwi do dodatkowych badań. Ilość pobranej krwi nie przekroczy 50 ml w dowolnym ośmiotygodniowym okresie dla dorosłych lub 7 ml w dowolnym sześciotygodniowym okresie dla dzieci...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Krytycznym zdarzeniem prowadzącym do poważnej zachorowalności w anemii sierpowatokrwinkowej jest polimeryzacja nieprawidłowej hemoglobiny w celu utworzenia włókien, które usztywniają i zniekształcają krwinki czerwone, aw konsekwencji powodują okluzję naczyń w małych naczyniach tkanek. Obecnie hydroksymocznik jest jedynym zatwierdzonym lekiem do leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, ale jest tylko częściowo skuteczny. Protokół ten ma na celu zidentyfikowanie za pomocą wysokoczułych metod przesiewowych in vitro dodatkowych związków, które hamują sierpowatość. Pacjenci z cechą lub chorobą anemii sierpowatej oraz normalni ochotnicy zostaną poproszeni o oddanie próbek krwi do badań w celu zweryfikowania ich hemoglobinopatii, a następnie okresowe oddawanie małych objętości próbek świeżej krwi do wykorzystania w trwających wysokowydajnych testach przesiewowych w celu zidentyfikowania potencjalnie użytecznych klinicznie leków przeciw sierpowi .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotne kliniczne

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Pacjenci z cechą anemii sierpowatej
  • Pacjenci ze znanymi hemoglobinopatiami obejmującymi jeden lub dwa geny hemoglobiny sierpowatej
  • Zdrowi ochotnicy do eksperymentów kontrolnych
  • Przedział wiekowy: dorośli w wieku co najmniej 18 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć badawczego charakteru badań laboratoryjnych, nie kwalifikują się do zapisania się do tego protokołu.
  • Ze względów bezpieczeństwa podczas obchodzenia się z próbkami krwi pacjenci z wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C zostaną wykluczeni z badania. Testy na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub typu C nie będą wykonywane w ramach tego badania. Uczestnicy muszą być zapisani do innego protokołu NIH, w którym przeprowadzono ocenę przesiewową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Wolontariusze
Cecha sierpowatokrwinkowa
Pacjent z cechą lub chorobą anemii sierpowatej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeszukiwanie dużych bibliotek związków pod kątem działania przeciw sierpowatości, w szczególności związków, które są już lekami zatwierdzonymi przez FDA, w celu odkrycia leku do leczenia anemii sierpowatokrwinkowej.
Ramy czasowe: codzienny
Identyfikacja za pomocą wysokoczułych metod przesiewowych in vitro dodatkowych związków, które hamują sierpowatość
codzienny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

10 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080004
  • 08-DK-0004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj