- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00542230
Prelievo di sangue per la ricerca relativa all'anemia falciforme
Screening ad alta sensibilità delle librerie di composti per scoprire un farmaco per il trattamento dell'anemia falciforme
Questo studio raccoglierà campioni di sangue rappresentativi da bambini e adulti sani e da bambini e adulti che hanno caratteristiche uniche dei globuli rossi correlate all'anemia falciforme. L'anemia falciforme è una malattia del sangue che limita la capacità dei globuli rossi di trasportare ossigeno in tutto il corpo. Lo scopo dello studio è quello di raccogliere una varietà di campioni di sangue che possono poi essere utilizzati per studiare i progressi e potenziali nuovi trattamenti farmacologici per l'anemia falciforme.
I volontari devono avere almeno 18 anni. I campioni verranno prelevati sia da volontari sani sia da volontari che presentano caratteristiche uniche dei globuli rossi correlate all'anemia falciforme. I candidati saranno selezionati con una storia medica.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a una procedura ambulatoriale da una a due ore presso il National Institutes of Health Clinical Center. Una volta che i ricercatori hanno spiegato lo studio e ottenuto il consenso del partecipante, i partecipanti doneranno 8 cc (circa 2 cucchiaini) di sangue.
Poiché i test ripetuti aiutano i ricercatori a convalidare i risultati dello studio, ai partecipanti che hanno le caratteristiche uniche dei globuli rossi sopra menzionati può anche essere chiesto se sono disposti a restituire e donare altri 2 cc a 8 cc di sangue per ulteriori studi. La quantità di sangue prelevato non supererà i 50 ml in un periodo di otto settimane per gli adulti o i 7 cc in un periodo di sei settimane per i bambini....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: William A Eaton, M.D.
- Numero di telefono: (301) 496-6030
- Email: eaton@mail.nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Pazienti con tratto falciforme
- Pazienti con emoglobinopatie note che coinvolgono uno o due geni per l'emoglobina falciforme
- Volontari sani per esperimenti di controllo
- Fascia d'età: adulti maggiori o uguali a 18 anni
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- I soggetti che non sono in grado di comprendere la natura investigativa della ricerca di laboratorio non sono idonei a iscriversi a questo protocollo.
- Come precauzione di sicurezza nella manipolazione dei campioni di sangue, i pazienti con HIV, epatite B o epatite C saranno esclusi dallo studio. I test per HIV, epatite B o epatite C non verranno eseguiti nell'ambito di questo studio. I partecipanti devono essere co-iscritti a un altro protocollo NIH in cui è stata eseguita la valutazione dello screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Volontari sani
|
Tratto falciforme
Paziente con tratto o malattia falciforme
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esaminare grandi librerie di composti per l'attività anti-falciforme, in particolare composti che sono già farmaci approvati dalla FDA, con l'obiettivo di scoprire un farmaco per il trattamento dell'anemia falciforme.
Lasso di tempo: quotidiano
|
Identificare mediante metodi di screening in vitro ad alta sensibilità ulteriori composti che inibiscono la falce
|
quotidiano
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080004
- 08-DK-0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Anemia falciforme
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Malattia di Von Hippel-Lindau | Clear Cell RCC | ccRCC | Mutazione del gene VHL | Sindrome VHL | Inattivazione del gene VHL | VHL | Von Hippel | Malattia di Von Hippel | Sindrome di von Hippel-Lindau, modificatori diStati Uniti