- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00542230
Blodprov för forskning relaterad till sicklecellssjukdom
Högkänslighetsscreening av sammansatta bibliotek för att upptäcka ett läkemedel för behandling av sicklecellssjukdom
Denna studie kommer att samla in representativa blodprover från friska barn och vuxna och från barn och vuxna som har unika röda blodkroppsegenskaper som är relaterade till sicklecellssjukdom. Sicklecellssjukdom är en blodsjukdom som begränsar röda blodkroppars förmåga att transportera syre genom hela kroppen. Syftet med studien är att samla in en mängd olika blodprover som sedan kan användas för att undersöka framsteg och potentiella nya läkemedelsbehandlingar för sicklecellssjukdom.
Volontärer måste vara minst 18 år gamla. Prover kommer att tas både från friska frivilliga och från frivilliga som har unika röda blodkroppsegenskaper som är relaterade till sicklecellssjukdom. Kandidater kommer att screenas med en medicinsk historia.
Under studien kommer deltagarna att genomgå en till två timmars poliklinisk procedur vid National Institutes of Health Clinical Center. När forskarna har förklarat studien och fått deltagarens samtycke kommer deltagarna att donera 8 cc (ungefär 2 teskedar) blod.
Eftersom upprepade tester hjälper forskare att validera studieresultat, kan deltagare som har de unika röda blodkroppsegenskaperna som nämns ovan också bli tillfrågade om de är villiga att återvända och donera ytterligare 2 cc till 8 cc blod för ytterligare studier. Mängden blod som tas kommer inte att överstiga 50 ml med någon åttaveckorsperiod för vuxna eller 7 cc inom någon sexveckorsperiod för barn....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: William A Eaton, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-6030
- E-post: eaton@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med sicklecellsdrag
- Patienter med kända hemoglobinopatier som involverar en eller två gener för sicklehemoglobin
- Friska frivilliga för kontrollexperiment
- Åldersintervall: vuxna äldre än eller lika med 18 år
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Försökspersoner som inte kan förstå laboratorieforskningens undersökningskaraktär är inte berättigade att registrera sig i detta protokoll.
- Som en säkerhetsåtgärd vid hantering av blodproverna kommer patienter med HIV, Hepatit B eller Hepatit C att uteslutas från studien. HIV, Hepatit B eller Hepatit C testning kommer inte att göras under denna studie. Deltagare måste samregistreras under ett annat NIH-protokoll där screeningsutvärderingen har utförts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska volontärer
|
Sickle Cell egenskap
Patient med sicklecellsdrag eller sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att screena stora föreningsbibliotek för anti-sickling-aktivitet, särskilt föreningar som redan är FDA-godkända läkemedel, med målet att upptäcka ett läkemedel för behandling av sicklecell-sjukdom.
Tidsram: dagligen
|
För att genom högkänsliga in vitro-screeningmetoder identifiera ytterligare föreningar som hämmar sickling
|
dagligen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 080004
- 08-DK-0004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sicklecellanemi
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.OkändCD19+ lymfom, B-cell | CD19+ leukemi, B-cellKina