- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00542230
Blodprøvetagning til forskning relateret til seglcellesygdom
Højsensitiv screening af sammensatte biblioteker for at opdage et lægemiddel til behandling af seglcellesygdom
Denne undersøgelse vil indsamle repræsentative blodprøver fra raske børn og voksne og fra børn og voksne, som har unikke røde blodlegemer, der er relateret til seglcellesygdom. Seglcellesygdom er en blodsygdom, der begrænser røde blodlegemers evne til at transportere ilt gennem hele kroppen. Formålet med undersøgelsen er at indsamle en række blodprøver, som derefter kan bruges til at undersøge fremskridt og potentielle nye lægemiddelbehandlinger for seglcellesygdom.
Frivillige skal være mindst 18 år gamle. Der vil blive taget prøver både fra raske frivillige og fra frivillige, der har unikke røde blodlegemer, der er relateret til seglcellesygdom. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie.
I løbet af undersøgelsen vil deltagerne gennemgå en en til to timers ambulant procedure på National Institutes of Health Clinical Center. Når forskerne har forklaret undersøgelsen og opnået deltagerens samtykke, vil deltagerne donere 8 cc (ca. 2 teskefulde) blod.
Fordi gentagen testning hjælper forskere med at validere undersøgelsesresultater, kan deltagere, der har de unikke røde blodlegemer nævnt ovenfor, også blive spurgt, om de er villige til at vende tilbage og donere yderligere 2 cc til 8 cc blod til yderligere undersøgelser. Mængden af udtaget blod vil ikke overstige 50 ml med en otte ugers periode for voksne eller 7 cc inden for en seks ugers periode for børn....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: William A Eaton, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-6030
- E-mail: eaton@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med seglcelletræk
- Patienter med kendt hæmoglobinopati, der involverer et eller to gener for seglhæmoglobin
- Sunde frivillige til kontrolforsøg
- Aldersinterval: voksne over eller lig med 18 år
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå den undersøgelsesmæssige karakter af laboratorieforskningen, er ikke berettiget til at tilmelde sig denne protokol.
- Som en sikkerhedsforanstaltning ved håndtering af blodprøverne vil patienter med HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C blive udelukket fra undersøgelsen. HIV, Hepatitis B eller Hepatit C test vil ikke blive udført under denne undersøgelse. Deltagerne skal være co-tilmeldt under en anden NIH-protokol, hvor screeningsevalueringen er blevet udført.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde frivillige
|
Seglcelleegenskab
Patient med seglcelleegenskab eller sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At screene store sammensatte biblioteker for anti-sickling-aktivitet, især forbindelser, der allerede er FDA-godkendte lægemidler, med det formål at opdage et lægemiddel til behandling af seglcellesygdom.
Tidsramme: daglige
|
For at identificere ved høj følsomhed in vitro screening metoder yderligere forbindelser, der hæmmer segl
|
daglige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080004
- 08-DK-0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation