Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøvetaking for forskning relatert til sigdcellesykdom

Høysensitiv screening av sammensatte biblioteker for å oppdage et medikament for behandling av sigdcellesykdom

Denne studien vil samle inn representative blodprøver fra friske barn og voksne og fra barn og voksne som har unike røde blodlegemer som er relatert til sigdcellesykdom. Sigdcellesykdom er en blodsykdom som begrenser røde blodcellers evne til å frakte oksygen gjennom hele kroppen. Formålet med studien er å samle en rekke blodprøver som deretter kan brukes til å undersøke fremskritt og potensielle nye medikamentelle behandlinger for sigdcellesykdom.

Frivillige må være minst 18 år. Det vil bli tatt prøver både fra friske frivillige og fra frivillige som har unike røde blodlegemer som er relatert til sigdcellesykdom. Kandidater vil bli screenet med en sykehistorie.

I løpet av studien vil deltakerne gjennomgå en en til to timers poliklinisk prosedyre ved National Institutes of Health Clinical Center. Når forskerne har forklart studien og fått deltakerens samtykke, vil deltakerne donere 8 cc (omtrent 2 teskjeer) blod.

Fordi gjentatt testing hjelper forskere med å validere studiefunn, kan deltakere som har de unike røde blodlegemene nevnt ovenfor, også bli spurt om de er villige til å returnere og donere ytterligere 2 cc til 8 cc blod for ytterligere studier. Mengden blod som tas ut vil ikke overstige 50 ml med en åtte ukers periode for voksne eller 7 cc innen en seks ukers periode for barn....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den kritiske hendelsen som fører til alvorlig sykelighet ved sigdcellesykdom er polymerisering av det unormale hemoglobinet for å danne fibre som stivner og forvrenger røde blodceller og som følgelig forårsaker vaso-okklusjon i de små karene i vevet. Foreløpig er hydroksyurea det eneste godkjente legemidlet for behandling av sigdcellesykdom, men er bare delvis effektivt. Denne protokollen søker å identifisere ved høysensitive in vitro-screeningmetoder ytterligere forbindelser som hemmer sigd. Forsøkspersoner med sigdcelletrekk eller sykdom og normale frivillige vil bli bedt om å donere blodprøver for studier for å verifisere deres hemoglobinopatier og deretter med jevne mellomrom donere små volumprøver av friskt blod for bruk i pågående screeningtester med høy gjennomstrømning for å identifisere potensielt klinisk nyttige medisiner mot sigd. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter med sigdcelletrekk
  • Pasienter med kjente hemoglobinopatier som involverer ett eller to gener for sigdhemoglobin
  • Friske frivillige for kontrolleksperimenter
  • Aldersgruppe: voksne over eller lik 18 år

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå den undersøkelsesmessige naturen til laboratorieforskningen er ikke kvalifisert til å melde seg på denne protokollen.
  • Som en sikkerhetsforanstaltning ved håndtering av blodprøvene vil pasienter med HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C bli ekskludert fra studien. HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C testing vil ikke bli utført under denne studien. Deltakere må være medregistrert under en annen NIH-protokoll der screeningsevalueringen er utført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
Sigdcelletrekk
Pasient med sigdcelletrekk eller sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å screene store sammensatte biblioteker for anti-sickling-aktivitet, spesielt forbindelser som allerede er FDA-godkjente legemidler, med mål om å oppdage et medikament for behandling av sigdcellesykdom.
Tidsramme: daglig
For å identifisere ved høysensitive in vitro screeningmetoder ytterligere forbindelser som hemmer sigd
daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2007

Først lagt ut (Antatt)

11. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

10. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

3
Abonnere