- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00542230
Blodprøvetaking for forskning relatert til sigdcellesykdom
Høysensitiv screening av sammensatte biblioteker for å oppdage et medikament for behandling av sigdcellesykdom
Denne studien vil samle inn representative blodprøver fra friske barn og voksne og fra barn og voksne som har unike røde blodlegemer som er relatert til sigdcellesykdom. Sigdcellesykdom er en blodsykdom som begrenser røde blodcellers evne til å frakte oksygen gjennom hele kroppen. Formålet med studien er å samle en rekke blodprøver som deretter kan brukes til å undersøke fremskritt og potensielle nye medikamentelle behandlinger for sigdcellesykdom.
Frivillige må være minst 18 år. Det vil bli tatt prøver både fra friske frivillige og fra frivillige som har unike røde blodlegemer som er relatert til sigdcellesykdom. Kandidater vil bli screenet med en sykehistorie.
I løpet av studien vil deltakerne gjennomgå en en til to timers poliklinisk prosedyre ved National Institutes of Health Clinical Center. Når forskerne har forklart studien og fått deltakerens samtykke, vil deltakerne donere 8 cc (omtrent 2 teskjeer) blod.
Fordi gjentatt testing hjelper forskere med å validere studiefunn, kan deltakere som har de unike røde blodlegemene nevnt ovenfor, også bli spurt om de er villige til å returnere og donere ytterligere 2 cc til 8 cc blod for ytterligere studier. Mengden blod som tas ut vil ikke overstige 50 ml med en åtte ukers periode for voksne eller 7 cc innen en seks ukers periode for barn....
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William A Eaton, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-6030
- E-post: eaton@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Pasienter med sigdcelletrekk
- Pasienter med kjente hemoglobinopatier som involverer ett eller to gener for sigdhemoglobin
- Friske frivillige for kontrolleksperimenter
- Aldersgruppe: voksne over eller lik 18 år
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå den undersøkelsesmessige naturen til laboratorieforskningen er ikke kvalifisert til å melde seg på denne protokollen.
- Som en sikkerhetsforanstaltning ved håndtering av blodprøvene vil pasienter med HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C bli ekskludert fra studien. HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C testing vil ikke bli utført under denne studien. Deltakere må være medregistrert under en annen NIH-protokoll der screeningsevalueringen er utført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske Frivillige
|
Sigdcelletrekk
Pasient med sigdcelletrekk eller sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å screene store sammensatte biblioteker for anti-sickling-aktivitet, spesielt forbindelser som allerede er FDA-godkjente legemidler, med mål om å oppdage et medikament for behandling av sigdcellesykdom.
Tidsramme: daglig
|
For å identifisere ved høysensitive in vitro screeningmetoder ytterligere forbindelser som hemmer sigd
|
daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William A Eaton, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080004
- 08-DK-0004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sigdcellesykdom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForente stater, Canada