艾司西酞普兰的药代动力学和药效学效应取决于 ABCB1 基因的遗传多态性
2019年3月25日 更新者：Max-Planck-Institute of Psychiatry
艾司西酞普兰的血脑屏障渗透性取决于 ABCB1 基因的遗传多态性：对睡眠和程序学习的影响
ABCB1 基因产物 P-糖蛋白是一种完整的膜蛋白，可主动将底物转运出细胞内隔室。
其作用的主要部位之一是血脑屏障。
它在脑毛细血管内皮细胞中高度表达，并参与限制底物（如抗抑郁药）进入中枢神经系统。
最近发现了 ABCB1 基因的单核苷酸多态性 (SNP)，显示出根据基因型对抗抑郁药物的不同治疗反应。
因此，假设具有该 SNP 不同基因型的健康受试者在摄入 6 天后与抗抑郁药艾司西酞普兰的显着不同脑水平相关。
睡眠记录是抗抑郁药对中枢神经系统影响的有用生物标记。
选择性血清素再摄取抑制剂（例如
依他普仑）与未经治疗的受试者相比，会抑制快速眼动睡眠和更强的睡眠碎片化。
较高血浆水平的抗抑郁药比较低水平的抗抑郁药对睡眠的影响更大。
根据这一发现，我们假设在服用依他普仑 6 天后，具有上述 SNP 不同基因型的健康受试者的睡眠脑电图记录将受到不同的影响。
此外，还将评估药物摄入对淋巴细胞基因表达和代谢变化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Munich、德国、81667
- Max Planck Institute of Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-30岁的健康男性
排除标准：
- 任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1个
具有 ABCB1 基因（基因型 A）单核苷酸多态性 (SNP) 的健康受试者
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艾司西酞普兰 4 毫克
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其他：2个
具有 ABCB1 基因（基因型 B）单核苷酸多态性 (SNP) 的健康受试者
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艾司西酞普兰 4 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多导睡眠图评估在快速眼动 (REM) 睡眠中花费的时间。
大体时间：服用艾司西酞普兰 6 天后
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通过多导睡眠图评估在快速眼动 (REM) 睡眠中花费的时间。
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服用艾司西酞普兰 6 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠阶段
大体时间：服用艾司西酞普兰 6 天后
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通过多导睡眠图评估 REM 睡眠（清醒、NonREM 睡眠）之外的睡眠阶段
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服用艾司西酞普兰 6 天后
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睡眠连续性
大体时间：服用艾司西酞普兰 6 天后
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通过多导睡眠图评估睡眠连续性措施
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服用艾司西酞普兰 6 天后
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ABCB1基因表达
大体时间：基线和摄入艾司西酞普兰 6 天后
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靶基因 ABCB1 的信使核糖核酸 (mRNA) 表达
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基线和摄入艾司西酞普兰 6 天后
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代谢变化
大体时间：基线和摄入艾司西酞普兰 6 天后
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血清中的小分子代谢变化
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基线和摄入艾司西酞普兰 6 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Axel Steiger, MD、Max-Planck-Institute of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月6日
研究完成 (实际的)
2018年7月6日
研究注册日期
首次提交
2007年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月29日
首次发布 (估计)
2007年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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