Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essitalopraamin farmakokineettiset ja farmakodynaamiset vaikutukset riippuvat ABCB1-geenin geneettisistä polymorfismista

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Essitalopraamin veri-aivoesteen läpäisevyys riippuen ABCB1-geenin geneettisistä polymorfismista: Vaikutus uneen ja prosessioppimiseen

ABCB1-geenituote P-glykoproteiini on kiinteä kalvoproteiini, joka kuljettaa aktiivisesti substraatteja ulos solunsisäisestä osastosta. Yksi sen tärkeimmistä kohdista on veri-aivoeste. Se ilmentyy voimakkaasti aivojen kapillaarien endoteelisoluissa ja osallistuu substraattien, kuten masennuslääkkeiden, pääsyn rajoittamiseen keskushermostoon. Äskettäin tunnistettiin ABCB1-geenin yksi nukleotidipolymorfismi (SNP), joka osoittaa erilaisen hoitovasteen masennuslääkkeille genotyypistä riippuen. Siksi oletetaan, että terveillä koehenkilöillä, joilla on eri genotyyppejä tuosta SNP:stä, liittyy merkittävästi erilaisia ​​masennuslääkkeen escitalopraamin aivotasoja kuuden päivän käytön jälkeen. Unitallenteet ovat hyödyllinen biomarkkeri masennuslääkkeiden vaikutuksille keskushermostoon. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (esim. essitalopraami) aiheuttavat REM-unen tukahduttamista ja voimakkaampaa unen pirstoutumista verrattuna hoitamattomiin henkilöihin. Masennuslääkkeiden korkeammat plasmapitoisuudet vaikuttivat uneen enemmän kuin alhaisemmat tasot. Tämän havainnon mukaisesti oletamme, että terveiden koehenkilöiden, joilla on erilaiset genotyypit edellä mainitusta SNP:stä, uni-EEG-tallenteet vaikuttavat eri tavalla kuuden päivän essitalopraamin ottamisen jälkeen. Lisäksi arvioidaan lääkkeiden saannin vaikutuksia lymfosyyttien geeniekspressioon ja metabolisiin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet miehet 20-30v

Poissulkemiskriteerit:

  • mitään lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Terveet koehenkilöt, joilla on yksi nukleotidipolymorfismi (SNP) ABCB1-geenissä (genotyyppi A)
Lääke: essitalopraami
essitalopraami 4 mg
Muut: 2
Terveet koehenkilöt, joilla on yksi nukleotidipolymorfismi (SNP) ABCB1-geenissä (genotyyppi B)
Lääke: essitalopraami
essitalopraami 4 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeissa silmäliikkeissä (REM) vietetty aika polysomnografialla arvioituna.
Aikaikkuna: 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
Nopeissa silmäliikkeissä (REM) vietetty aika polysomnografialla arvioituna.
6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Univaiheet
Aikaikkuna: 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
Univaiheet REM-unien rinnalla (herätys, ei-REM-uni) polysomnografialla arvioituna
6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
Unen jatkuvuus
Aikaikkuna: 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
Unen jatkuvuus mitataan polysomnografialla
6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
ABCB1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) ekspression kohdegeenissä ABCB1
lähtötilanteessa ja 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
Metaboliset muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen
Pienimolekyyliset metaboliset muutokset veren seerumissa
lähtötilanteessa ja 6 päivän escitalopraamin ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Tutkijat

  • Päätutkija: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L3/2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset essitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa