このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ABCB1遺伝子の遺伝子多型に依存するエスシタロプラムの薬物動態および薬力学的効果

2019年3月25日 更新者：Max-Planck-Institute of Psychiatry

ABCB1遺伝子の遺伝子多型に依存するエスシタロプラムの血液脳関門透過性：睡眠と手続き学習への影響

ABCB1 遺伝子産物 P 糖タンパク質は、細胞内コンパートメントから基質を積極的に輸送する内在性膜タンパク質です。 その作用の主要な部位の 1 つは、血液脳関門です。 脳毛細血管内皮細胞で高度に発現し、抗うつ薬などの中枢神経系への基質のアクセスを制限することに関与しています。 ABCB1 遺伝子の一塩基多型 (SNP) が最近同定され、遺伝子型に応じて抗うつ薬に対する異なる治療反応を示しています。 したがって、その SNP の異なる遺伝子型を持つ健康な被験者は、6 日間の摂取後に抗うつ薬エスシタロプラムの有意に異なる脳レベルに関連付けられると想定されます。 睡眠の記録は、CNS に対する抗うつ薬の効果の有用なバイオ マーカーです。 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（例： escitalopram）は、未治療の被験者と比較して、レム睡眠の抑制と睡眠のより強い断片化を引き起こします。 抗うつ薬の血漿レベルが高いほど、低いレベルよりも睡眠に大きな影響を与えました。 この発見に沿って、上記のSNPの異なる遺伝子型を持つ健康な被験者の睡眠EEG記録は、エスシタロプラムを6日間服用した後、異なる影響を受けると考えられます. さらに、薬物摂取がリンパ球の遺伝子発現および代謝変化に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Munich、ドイツ、81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 20～30歳の健康な男性

除外基準:

  • 任意の薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
ABCB1遺伝子（遺伝子型A）の一塩基多型（SNP）を有する健常者
薬：エスシタロプラム
エスシタロプラム 4mg
他の：2
ABCB1遺伝子（遺伝子型B）の一塩基多型（SNP）を有する健常者
薬：エスシタロプラム
エスシタロプラム 4mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠ポリグラフによって評価された急速眼球運動 (REM) 睡眠に費やされた時間。
時間枠：エスシタロプラム摂取6日後
睡眠ポリグラフによって評価された急速眼球運動 (REM) 睡眠に費やされた時間。
エスシタロプラム摂取6日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠段階
時間枠：エスシタロプラム摂取6日後
レム睡眠以外の睡眠段階（覚醒、ノンレム睡眠）を睡眠ポリグラフで評価
エスシタロプラム摂取6日後
睡眠の継続性
時間枠：エスシタロプラム摂取6日後
睡眠ポリグラフによって評価された睡眠継続測定
エスシタロプラム摂取6日後
ABCB1遺伝子発現
時間枠：ベースラインおよびエスシタロプラム摂取の6日後
標的遺伝子ABCB1のメッセンジャーリボ核酸（mRNA）発現
ベースラインおよびエスシタロプラム摂取の6日後
代謝変化
時間枠：ベースラインおよびエスシタロプラム摂取の6日後
血清中の低分子代謝変化
ベースラインおよびエスシタロプラム摂取の6日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Max-Planck-Institute of Psychiatry

捜査官

  • 主任研究者：Axel Steiger, MD、Max-Planck-Institute of Psychiatry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2018年7月6日

研究の完了 (実際)

2018年7月6日

試験登録日

最初に提出

2007年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月25日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • L3/2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エスシタロプラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する