Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyczne i farmakodynamiczne działanie escitalopramu w zależności od polimorfizmów genetycznych genu ABCB1

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Przepuszczalność bariery krew-mózg escitalopramu w zależności od polimorfizmów genetycznych genu ABCB1: wpływ na sen i uczenie się proceduralne

Produkt genu ABCB1 P-glikoproteina jest integralnym białkiem błonowym, które aktywnie transportuje substraty z przedziału wewnątrzkomórkowego. Jednym z głównych miejsc jego działania jest bariera krew-mózg. Ulega silnej ekspresji w komórkach śródbłonka naczyń włosowatych mózgu i bierze udział w ograniczaniu dostępu substratów, takich jak leki przeciwdepresyjne, do ośrodkowego układu nerwowego. Niedawno zidentyfikowano polimorfizm pojedynczego nukleotydu (SNP) genu ABCB1, wykazujący różną odpowiedź na leczenie lekami przeciwdepresyjnymi w zależności od genotypu. Dlatego zakłada się, że zdrowe osoby z różnymi genotypami tego SNP będą związane z istotnie różnymi poziomami antydepresyjnego escitalopramu w mózgu po 6 dniach przyjmowania. Zapisy snu są użytecznym biomarkerem wpływu leków przeciwdepresyjnych na OUN. Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. escitalopram) powodują zahamowanie snu REM i silniejszą fragmentację snu w porównaniu z osobami nieleczonymi. Wyższe poziomy leków przeciwdepresyjnych w osoczu wpływały na sen w większym stopniu niż niższe. Zgodnie z tym odkryciem przypuszczamy, że zapisy EEG podczas snu zdrowych osób z różnymi genotypami wyżej wspomnianego SNP będą różnie wpływać po 6 dniach przyjmowania escitalopramu. Ponadto oceniony zostanie wpływ przyjmowania leków na ekspresję genów w limfocytach i zmiany metaboliczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn w wieku 20-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Osoby zdrowe z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu (SNP) genu ABCB1 (genotyp A)
Lek: escytalopram
escytalopram 4 mg
Inny: 2
Osoby zdrowe z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu (SNP) genu ABCB1 (genotyp B)
Lek: escytalopram
escytalopram 4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony we śnie z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) oceniany za pomocą polisomnografii.
Ramy czasowe: po 6 dniach przyjmowania escitalopramu
Czas spędzony we śnie z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) oceniany za pomocą polisomnografii.
po 6 dniach przyjmowania escitalopramu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etapy snu
Ramy czasowe: po 6 dniach przyjmowania escitalopramu
Fazy ​​snu obok snu REM (czuwanie, sen NonREM) oceniane za pomocą polisomnografii
po 6 dniach przyjmowania escitalopramu
Ciągłość snu
Ramy czasowe: po 6 dniach przyjmowania escitalopramu
Miary ciągłości snu oceniane za pomocą polisomnografii
po 6 dniach przyjmowania escitalopramu
Ekspresja genu ABCB1
Ramy czasowe: wyjściowym i po 6 dniach przyjmowania escytalopramu
matrycowa ekspresja kwasu rybonukleinowego (mRNA) docelowego genu ABCB1
wyjściowym i po 6 dniach przyjmowania escytalopramu
Zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: wyjściowym i po 6 dniach przyjmowania escytalopramu
Zmiany metaboliczne małych cząsteczek w surowicy krwi
wyjściowym i po 6 dniach przyjmowania escytalopramu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L3/2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj