Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetiske og farmakodynamiske effekter av Escitalopram avhengig av genetiske polymorfismer av ABCB1-genet

25. mars 2019 oppdatert av: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Blod-hjerne-barriere-permeabilitet av Escitalopram Avhengig av genetiske polymorfismer av ABCB1-genet: Effekt på søvn og prosedyrelæring

ABCB1-genproduktet P-glykoprotein er et integrert membranprotein som aktivt transporterer substrater ut av det intracellulære rommet. Et av de viktigste stedene for dens handling er blod-hjerne-barrieren. Det er sterkt uttrykt i hjernekapillære endotelceller og er involvert i å begrense tilgangen til substrater som antidepressiva til sentralnervesystemet. En enkelt nukleotidpolymorfisme (SNP) av ABCB1-genet ble nylig identifisert som viser en annen behandlingsrespons på antidepressiva avhengig av genotypen. Derfor antas det at friske forsøkspersoner med forskjellige genotyper av den SNP vil være assosiert med signifikant forskjellige hjernenivåer av antidepressiva escitalopram etter 6 dagers inntak. Søvnregistreringer er en nyttig biomarkør for effekter av antidepressiva på CNS. Selektive serotoninreopptakshemmere (f. escitalopram) forårsaker en undertrykkelse av REM-søvn og en sterkere fragmentering av søvn sammenlignet med ubehandlede forsøkspersoner. Høyere plasmanivåer av antidepressiva påvirket søvnen i større grad enn lavere nivåer. I tråd med dette funnet antar vi at søvn-EEG-registreringer av friske forsøkspersoner med forskjellige genotyper av ovennevnte SNP vil påvirkes annerledes etter å ha tatt 6 dagers escitalopram. I tillegg vil effekter av legemiddelinntak på genuttrykket i lymfocytter og metabolske endringer vurderes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn 20-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • noen medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Friske personer med en enkelt nukleotidpolymorfisme (SNP) av ABCB1-genet (genotype A)
Legemiddel: escitalopram
escitalopram 4 mg
Annen: 2
Friske personer med en enkelt nukleotidpolymorfisme (SNP) av ABCB1-genet (genotype B)
Legemiddel: escitalopram
escitalopram 4 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt i rask øyebevegelse (REM) søvn vurdert ved polysomnografi.
Tidsramme: etter 6 dager med inntak av escitalopram
Tid brukt i rask øyebevegelse (REM) søvn vurdert ved polysomnografi.
etter 6 dager med inntak av escitalopram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstadier
Tidsramme: etter 6 dager med inntak av escitalopram
Søvnstadier ved siden av REM-søvn (våkne, NonREM-søvn) vurdert ved polysomnografi
etter 6 dager med inntak av escitalopram
Søvnkontinuitet
Tidsramme: etter 6 dager med inntak av escitalopram
Søvnkontinuitetsmål vurdert ved polysomnografi
etter 6 dager med inntak av escitalopram
ABCB1 genuttrykk
Tidsramme: baseline og etter 6 dagers inntak av escitalopram
messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspresjon av målgenet ABCB1
baseline og etter 6 dagers inntak av escitalopram
Metabolske endringer
Tidsramme: baseline og etter 6 dagers inntak av escitalopram
Små molekylære metabolske endringer i blodserum
baseline og etter 6 dagers inntak av escitalopram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L3/2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere