Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetische en farmacodynamische effecten van escitalopram afhankelijk van genetische polymorfismen van het ABCB1-gen

25 maart 2019 bijgewerkt door: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Doorlaatbaarheid van escitalopram door bloed-hersenbarrière afhankelijk van genetische polymorfismen van het ABCB1-gen: effect op slaap en procedureel leren

Het ABCB1-genproduct P-glycoproteïne is een integraal membraaneiwit dat actief substraten uit het intracellulaire compartiment transporteert. Een van de belangrijkste plaatsen van zijn werking is de bloed-hersenbarrière. Het wordt in hoge mate tot expressie gebracht in capillaire endotheelcellen van de hersenen en is betrokken bij het beperken van de toegang van substraten zoals antidepressiva tot het centrale zenuwstelsel. Een single nucleotide polymorphism (SNP) van het ABCB1-gen werd onlangs geïdentificeerd en vertoonde een verschillende behandelingsrespons op antidepressiva, afhankelijk van het genotype. Daarom wordt aangenomen dat gezonde proefpersonen met verschillende genotypen van die SNP na 6 dagen inname in verband zullen worden gebracht met significant verschillende hersenniveaus van het antidepressivum escitalopram. Slaapregistraties zijn een nuttige biomarker voor effecten van antidepressiva op het CZS. Selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. escitalopram) een onderdrukking van de REM-slaap en een sterkere versnippering van de slaap veroorzaken in vergelijking met onbehandelde proefpersonen. Hogere plasmaspiegels van antidepressiva hadden een grotere invloed op de slaap dan lagere niveaus. In overeenstemming met deze bevinding veronderstellen we dat slaap-EEG-opnamen van gezonde proefpersonen met verschillende genotypen van de bovengenoemde SNP anders zullen worden beïnvloed na inname van 6 dagen escitalopram. Daarnaast zullen effecten van medicijninname op de genexpressie in lymfocyten en metabole veranderingen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen 20-30 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Gezonde proefpersonen met een single nucleotide polymorphism (SNP) van het ABCB1-gen (genotype A)
Geneesmiddel: escitalopram
escitalopram 4 mg
Ander: 2
Gezonde proefpersonen met een single nucleotide polymorphism (SNP) van het ABCB1-gen (genotype B)
Geneesmiddel: escitalopram
escitalopram 4 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht in slaap met snelle oogbewegingen (REM), beoordeeld door polysomnografie.
Tijdsspanne: na 6 dagen inname van escitalopram
Tijd doorgebracht in slaap met snelle oogbewegingen (REM), beoordeeld door polysomnografie.
na 6 dagen inname van escitalopram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap stadia
Tijdsspanne: na 6 dagen inname van escitalopram
Slaapstadia naast REM-slaap (wake, niet-REM-slaap) beoordeeld door polysomnografie
na 6 dagen inname van escitalopram
Continuïteit van de slaap
Tijdsspanne: na 6 dagen inname van escitalopram
Slaapcontinuïteitsmetingen beoordeeld door polysomnografie
na 6 dagen inname van escitalopram
ABCB1 genexpressie
Tijdsspanne: baseline en na 6 dagen inname van escitalopram
messenger ribonucleïnezuur (mRNA) expressie van het doelwitgen ABCB1
baseline en na 6 dagen inname van escitalopram
Metabole veranderingen
Tijdsspanne: baseline en na 6 dagen inname van escitalopram
Kleine molecuul metabolische veranderingen in bloedserum
baseline en na 6 dagen inname van escitalopram

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L3/2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op escitalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren