Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetické a farmakodynamické účinky escitalopramu v závislosti na genetických polymorfismech genu ABCB1

25. března 2019 aktualizováno: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Propustnost escitalopramu hematoencefalickou bariérou v závislosti na genetických polymorfismech genu ABCB1: Vliv na spánek a procedurální učení

Produkt P-glykoprotein genu ABCB1 je integrální membránový protein, který aktivně transportuje substráty ven z intracelulárního kompartmentu. Jedním z hlavních míst jeho působení je hematoencefalická bariéra. Je vysoce exprimován v endoteliálních buňkách mozkových kapilár a podílí se na omezení přístupu substrátů, jako jsou antidepresiva, do centrálního nervového systému. Nedávno byl identifikován jednonukleotidový polymorfismus (SNP) genu ABCB1, který ukazuje odlišnou léčebnou odpověď na antidepresiva v závislosti na genotypu. Proto se předpokládá, že zdraví jedinci s různými genotypy tohoto SNP budou po 6 dnech užívání spojeni s významně odlišnými hladinami antidepresiva escitalopramu v mozku. Záznamy spánku jsou užitečným biomarkerem účinků antidepresiv na CNS. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. escitalopram) způsobují potlačení REM spánku a silnější fragmentaci spánku ve srovnání s neléčenými subjekty. Vyšší plazmatické hladiny antidepresiv ovlivňovaly spánek ve větší míře než nižší hladiny. V souladu s tímto zjištěním předpokládáme, že spánkové EEG záznamy zdravých jedinců s různými genotypy výše uvedeného SNP budou po 6 dnech užívání escitalopramu různě ovlivněny. Kromě toho budou hodnoceny účinky příjmu léčiva na genovou expresi v lymfocytech a metabolické změny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů 20-30 let

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Zdraví jedinci s jednonukleotidovým polymorfismem (SNP) genu ABCB1 (genotyp A)
Lék: escitalopram
escitalopram 4 mg
Jiný: 2
Zdraví jedinci s jednonukleotidovým polymorfismem (SNP) genu ABCB1 (genotyp B)
Lék: escitalopram
escitalopram 4 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený ve spánku s rychlým pohybem očí (REM) hodnocený polysomnografií.
Časové okno: po 6 dnech užívání escitalopramu
Čas strávený ve spánku s rychlým pohybem očí (REM) hodnocený polysomnografií.
po 6 dnech užívání escitalopramu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze spánku
Časové okno: po 6 dnech užívání escitalopramu
Fáze spánku vedle REM spánku (bdění, NonREM spánek) hodnocené polysomnografií
po 6 dnech užívání escitalopramu
Kontinuita spánku
Časové okno: po 6 dnech užívání escitalopramu
Měření kontinuity spánku hodnocená polysomnografií
po 6 dnech užívání escitalopramu
Exprese genu ABCB1
Časové okno: výchozí a po 6 dnech užívání escitalopramu
exprese ribonukleové kyseliny (mRNA) cílového genu ABCB1
výchozí a po 6 dnech užívání escitalopramu
Metabolické změny
Časové okno: výchozí a po 6 dnech užívání escitalopramu
Metabolické změny malých molekul v krevním séru
výchozí a po 6 dnech užívání escitalopramu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L3/2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit