Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetiske og farmakodynamiske virkninger af Escitalopram afhængigt af genetiske polymorfier af ABCB1-genet

25. marts 2019 opdateret af: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Blod-hjerne-barriere-permeabilitet af Escitalopram afhængigt af genetiske polymorfier af ABCB1-genet: Effekt på søvn og proceduremæssig indlæring

ABCB1-genproduktet P-glycoprotein er et integreret membranprotein, der aktivt transporterer substrater ud af det intracellulære rum. Et af de vigtigste steder for dets virkning er blod-hjerne-barrieren. Det er stærkt udtrykt i hjernekapillære endotelceller og involveret i at begrænse adgangen af ​​substrater såsom antidepressiva til centralnervesystemet. En enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) af ABCB1-genet blev for nylig identificeret, der viser et forskelligt behandlingsrespons på antidepressive lægemidler afhængigt af genotypen. Derfor antages det, at raske forsøgspersoner med forskellige genotyper af denne SNP vil være forbundet med signifikant forskellige hjerneniveauer af det antidepressive escitalopram efter 6 dages indtagelse. Søvnoptagelser er en nyttig biomarkør for virkninger af antidepressiva på CNS. Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (f. escitalopram) forårsager en undertrykkelse af REM-søvn og en stærkere fragmentering af søvn sammenlignet med ubehandlede forsøgspersoner. Højere plasmaniveauer af antidepressiva påvirkede søvnen i højere grad end lavere niveauer. I tråd med dette fund antager vi, at søvn-EEG-optagelser af raske forsøgspersoner med forskellige genotyper af ovennævnte SNP vil blive påvirket forskelligt efter at have taget 6 dages escitalopram. Desuden vil effekter af lægemiddelindtagelse på genekspressionen i lymfocytter og metaboliske ændringer blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81667
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mænd 20-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Raske forsøgspersoner med en enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) af ABCB1-genet (genotype A)
Medicin: escitalopram
escitalopram 4 mg
Andet: 2
Raske forsøgspersoner med en enkelt nukleotidpolymorfi (SNP) af ABCB1-genet (genotype B)
Medicin: escitalopram
escitalopram 4 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt i hurtige øjenbevægelser (REM) søvn vurderet ved polysomnografi.
Tidsramme: efter 6 dages indtagelse af escitalopram
Tid brugt i hurtige øjenbevægelser (REM) søvn vurderet ved polysomnografi.
efter 6 dages indtagelse af escitalopram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstadier
Tidsramme: efter 6 dages indtagelse af escitalopram
Søvnstadier ved siden af ​​REM-søvn (vågen, NonREM-søvn) vurderet ved polysomnografi
efter 6 dages indtagelse af escitalopram
Søvn kontinuitet
Tidsramme: efter 6 dages indtagelse af escitalopram
Søvnkontinuitetsmål vurderet ved polysomnografi
efter 6 dages indtagelse af escitalopram
ABCB1 genekspression
Tidsramme: baseline og efter 6 dages indtagelse af escitalopram
messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression af målgenet ABCB1
baseline og efter 6 dages indtagelse af escitalopram
Metaboliske ændringer
Tidsramme: baseline og efter 6 dages indtagelse af escitalopram
Små molekyle metaboliske ændringer i blodserum
baseline og efter 6 dages indtagelse af escitalopram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L3/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner