ABCB1-유전자의 유전적 다형성에 따른 에스시탈로프람의 약동학적 및 약력학적 효과
2019년 3월 25일 업데이트: Max-Planck-Institute of Psychiatry
ABCB1 유전자의 유전적 다형성에 따른 Escitalopram의 혈액뇌장벽 투과성: 수면과 절차적 학습에 미치는 영향
ABCB1-유전자 생성물 P-당단백질은 기질을 세포내 구획 밖으로 능동적으로 운반하는 통합 막 단백질입니다.
작용의 주요 부위 중 하나는 혈액-뇌-장벽입니다.
이는 뇌 모세혈관 내피 세포에서 고도로 발현되며 항우울제와 같은 기질이 중추 신경계에 접근하는 것을 제한하는 데 관여합니다.
최근 ABCB1 유전자의 SNP(single nucleotide polymorphism)가 유전형에 따라 항우울제에 대한 치료 반응이 다른 것으로 확인되었다.
따라서, 그 SNP의 다른 유전자형을 가진 건강한 피험자는 섭취 6일 후에 항우울제 에스시탈로프람의 상당히 다른 뇌 수준과 연관될 것이라고 가정합니다.
수면 기록은 항우울제가 CNS에 미치는 영향에 대한 유용한 바이오 마커입니다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(예:
에스시탈로프람(escitalopram)은 REM 수면을 억제하고 치료받지 않은 피험자와 비교하여 더 강한 수면 단편화를 유발합니다.
항우울제의 높은 혈장 수치는 낮은 수치보다 수면에 더 큰 영향을 미쳤습니다.
이 발견에 따라, 위에서 언급한 SNP의 다른 유전자형을 가진 건강한 피험자의 수면 EEG 기록은 에스시탈로프람을 6일 복용한 후 다르게 영향을 받을 것이라고 가정합니다.
또한 약물 섭취가 림프구의 유전자 발현 및 대사 변화에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81667
- Max Planck Institute of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~30대 건강한 남성
제외 기준:
- 어떤 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
ABCB1 유전자(Genotype A)의 SNP(single nucleotide polymorphism)를 가진 건강한 피험자
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에스시탈로프람 4mg
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다른: 2
ABCB1-유전자(유전자형 B)의 단일 염기 다형성(SNP)을 가진 건강한 피험자
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에스시탈로프람 4mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원기록법으로 평가한 급속 안구 운동(REM) 수면에 소요된 시간.
기간: 에스시탈로프람 복용 6일 후
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수면다원기록법으로 평가한 급속 안구 운동(REM) 수면에 소요된 시간.
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에스시탈로프람 복용 6일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단계
기간: 에스시탈로프람 복용 6일 후
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수면다원검사로 평가한 REM 수면 이외의 수면 단계(각성, 비렘수면)
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에스시탈로프람 복용 6일 후
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수면 지속성
기간: 에스시탈로프람 복용 6일 후
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수면다원검사로 평가한 수면 지속성 측정
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에스시탈로프람 복용 6일 후
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ABCB1 유전자 발현
기간: 베이스라인 및 에스시탈로프람 섭취 6일 후
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표적 유전자 ABCB1의 메신저 리보핵산(mRNA) 발현
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베이스라인 및 에스시탈로프람 섭취 6일 후
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대사 변화
기간: 베이스라인 및 에스시탈로프람 섭취 6일 후
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혈청의 소분자 대사 변화
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베이스라인 및 에스시탈로프람 섭취 6일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L3/2005
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에스시탈로프람에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한