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德国 PMS 试验 (AWB) 评估反流病和 NSAR 症状的治疗

2008年1月28日 更新者:AstraZeneca
这项 PMS 研究的目的是在普通医疗条件下评估埃索美拉唑对接受全科医生和内科医生治疗的患者的疗效和耐受性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67130

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

研究人群

个人电脑和内科医生

描述

纳入标准:

  • 需要用埃索美拉唑治疗的 GERD 或 NSAID 相关溃疡患者。

排除标准:

  • 限制;可能的风险;警告; SPC 中提到的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
患有 GERD 或 NSAID 相关溃疡的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
考虑到 NSAID 治疗的诊断和类型(如果给予),进一步了解埃索美拉唑在普通医疗条件下的疗效。
大体时间:通过估计在观察期结束时没有任何胃肠道症状的治疗受试者的比例 2. 通过评估胃肠道症状强度的变化。
通过估计在观察期结束时没有任何胃肠道症状的治疗受试者的比例 2. 通过评估胃肠道症状强度的变化。

次要结果测量

结果测量
进一步了解埃索美拉唑在该人群中的使用、剂量方案和治疗持续时间的细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Kai Richter, MD、AstraZeneca Medical Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月3日

首次发布 (估计)

2007年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年1月28日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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