Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německá studie PMS (AWB) k vyhodnocení terapie u refluxní choroby a příznaků NSAR

28. ledna 2008 aktualizováno: AstraZeneca
Tato studie PMS měla za cíl vyhodnotit za podmínek běžné lékařské péče účinnost a snášenlivost esomeprazolu u pacientů, kteří byli léčeni praktickými lékaři a internisty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní populace

PC a internista

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s GERD nebo vředy souvisejícími s NSAID, kteří potřebují léčbu esomeprazolem.

Kritéria vyloučení:

  • Omezení; možná rizika; varování; kontraindikace uvedené v SPC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
pacientů s GERD nebo vředy souvisejícími s NSAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získat další pohled na účinnost esomeprazolu za běžných podmínek lékařské péče s ohledem na diagnózu a typ léčby NSAID (pokud je podáván).
Časové okno: Odhadem podílu léčených subjektů bez jakýchkoliv gastrointestinálních příznaků na konci období pozorování 2. posouzením změny intenzity gastrointestinálních příznaků.
Odhadem podílu léčených subjektů bez jakýchkoliv gastrointestinálních příznaků na konci období pozorování 2. posouzením změny intenzity gastrointestinálních příznaků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Chcete-li získat další vhled do podrobností o použití, dávkovacím schématu a délce léčby esomeprazolem u této populace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kai Richter, MD, AstraZeneca Medical Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1312004007
  • German PMS trial no.7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit