Ensaio PMS alemão (AWB) para avaliar a terapia na doença de refluxo e sintomas NSAR
28 de janeiro de 2008 atualizado por: AstraZeneca
Este estudo de PMS teve como objetivo avaliar em condições de cuidados médicos comuns a eficácia e tolerabilidade do esomeprazol em pacientes tratados por clínicos gerais e internistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67130
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
População do estudo
PC e internista
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRGE ou úlceras relacionadas a AINEs que necessitam de tratamento com esomeprazol.
Critério de exclusão:
- Limitações; possíveis riscos; avisos; contra-indicações mencionadas no RCM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
pacientes com DRGE ou úlceras relacionadas a AINEs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para obter mais informações sobre a eficácia do esomeprazol em condições de cuidados médicos comuns, considerando o diagnóstico e o tipo de terapia com AINEs (se administrado).
Prazo: Estimando a proporção de indivíduos tratados sem quaisquer sintomas gastrointestinais no final do período de observação 2. avaliando a mudança na intensidade dos sintomas gastrointestinais.
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Estimando a proporção de indivíduos tratados sem quaisquer sintomas gastrointestinais no final do período de observação 2. avaliando a mudança na intensidade dos sintomas gastrointestinais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Para obter mais informações sobre os detalhes do uso, esquema de dosagem e duração do tratamento com esomeprazol nesta população
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kai Richter, MD, AstraZeneca Medical Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1312004007
- German PMS trial no.7
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