Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk PMS-forsøk (AWB) for å evaluere terapi ved reflukssykdom og NSAR-symptomer

28. januar 2008 oppdatert av: AstraZeneca
Denne PMS-studien hadde som mål å evaluere under vanlige medisinske tilstander effekten og toleransen til esomeprazol hos pasienter som ble behandlet av allmennleger og internister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studiepopulasjon

PC og internist

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med GERD, eller NSAID-relaterte sår, som trenger behandling med esomeprazol.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrensninger; mulige risikoer; advarsler; kontraindikasjoner nevnt i preparatomtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
pasienter med GERD- eller NSAID-relaterte sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å få ytterligere innsikt i effekten av esomeprazol under ordinære medisinske behandlingsforhold med tanke på diagnose og type NSAID-behandling (hvis administrert).
Tidsramme: Ved å estimere andelen behandlede forsøkspersoner uten gastrointestinale symptomer ved slutten av observasjonsperioden 2. ved å vurdere endringen i intensitet av gastrointestinale symptomer.
Ved å estimere andelen behandlede forsøkspersoner uten gastrointestinale symptomer ved slutten av observasjonsperioden 2. ved å vurdere endringen i intensitet av gastrointestinale symptomer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å få ytterligere innsikt i detaljene for bruk, doseringsskjema og behandlingsvarighet med esomeprazol i denne populasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Kai Richter, MD, AstraZeneca Medical Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

3
Abonnere