- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00567021
Tyska PMS-försök (AWB) för att utvärdera terapi vid refluxsjukdom och NSAR-symtom
28 januari 2008 uppdaterad av: AstraZeneca
Denna PMS-studie hade som mål att under vanliga medicinska tillstånd utvärdera effekten och tolerabiliteten av esomeprazol hos patienter som behandlades av allmänläkare och internister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67130
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Studera befolkning
PC och internist
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med GERD, eller NSAID-relaterade sår, som behöver behandling med esomeprazol.
Exklusions kriterier:
- Begränsningar; möjliga risker; varningar; kontraindikationer som nämns i produktresumén.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
patienter med GERD- eller NSAID-relaterade sår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att få ytterligare insikt om effekten av esomeprazol under vanliga medicinska tillstånd med hänsyn till diagnos och typ av NSAID-behandling (om administrerad).
Tidsram: Genom att uppskatta andelen behandlade försökspersoner utan några gastrointestinala symtom i slutet av observationsperioden 2. genom att bedöma förändringen i intensitet av gastrointestinala symtom.
|
Genom att uppskatta andelen behandlade försökspersoner utan några gastrointestinala symtom i slutet av observationsperioden 2. genom att bedöma förändringen i intensitet av gastrointestinala symtom.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att få ytterligare insikt i detaljerna för användning, doseringsschema och behandlingslängd med esomeprazol i denna population
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kai Richter, MD, AstraZeneca Medical Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2007
Första postat (Uppskatta)
4 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1312004007
- German PMS trial no.7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna