- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00567021
Sperimentazione tedesca sulla sindrome premestruale (AWB) per valutare la terapia nella malattia da reflusso e nei sintomi di NSAR
28 gennaio 2008 aggiornato da: AstraZeneca
Questo studio PMS ha avuto l'obiettivo di valutare in condizioni di cure mediche ordinarie l'efficacia e la tollerabilità di esomeprazolo in pazienti che sono stati curati da medici di medicina generale e internisti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67130
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Popolazione di studio
PC e internista
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con GERD o ulcere correlate ai FANS, che necessitano di trattamento con esomeprazolo.
Criteri di esclusione:
- Limitazioni; possibili rischi; avvertimenti; controindicazioni menzionate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
pazienti con GERD o ulcere correlate ai FANS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per ottenere ulteriori informazioni sull'efficacia di esomeprazolo in condizioni di assistenza medica ordinaria in considerazione della diagnosi e del tipo di terapia con FANS (se somministrata).
Lasso di tempo: Stimando la proporzione di soggetti trattati senza alcun sintomo gastrointestinale al termine del periodo di osservazione 2. valutando la variazione di intensità dei sintomi gastrointestinali.
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Stimando la proporzione di soggetti trattati senza alcun sintomo gastrointestinale al termine del periodo di osservazione 2. valutando la variazione di intensità dei sintomi gastrointestinali.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per ottenere ulteriori informazioni sui dettagli dell'uso, schema di dosaggio e durata del trattamento con esomeprazolo in questa popolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kai Richter, MD, AstraZeneca Medical Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1312004007
- German PMS trial no.7
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